תאר לעצמך לזכור: התערבות אפיזודית של חשיבה עתידית לשיפור ההקפדה על תרופות בחולים עם סוכרת סוג 2 חלק 2
Mar 13, 2024
שיטות
משתתפים
משתתפים פוטנציאליים גויסו באמצעות מסד נתונים מקומיResearch Match, וכן באמצעות הודעות במרכז המחקר הקליני והתרגומי שלנו והודעות באתרי מדיה חברתית עבור אנשים עם טרום-סוכרת או סוכרת מסוג 2 אשר היו מעוניינים לשפר את ההיענות שלהם לתרופות.
הקשר בין אנשים עם סוכרת מסוג 2 לזיכרון הוא נושא לדאגה רבה, אך ללא קשר לביצועי הזיכרון שלהם, יש לעודד אנשים עם סוכרת לשמור על גישה חיובית.
אנשים עם סוכרת רגישים יותר לבעיות קשב וזיכרון. לכן, מחקרים מראים שרמות סוכר גבוהות בדם לא רק משפיעות על מבנה המוח ותפקודם של אנשים אלא גם מובילות לירידה וירידה קוגניטיבית. עם זאת, אין זה אומר שלחולי סוכרת אין זיכרון, אלא שעליהם לעבוד קשה יותר כדי לשמור על בריאות גופנית ונפשית טובה וגישה חיובית.
מחקרים מראים שלעיסוק בפעילות גופנית מתונה, שיפור תזונה ופיתוח הרגלי שינה טובים יכולים להיות השפעה חיובית על שיפור התפקוד הקוגניטיבי והזיכרון אצל אנשים עם סוכרת. בנוסף, התנהגויות כמו אי עישון והגבלת צריכת אלכוהול יכולות גם להפחית את הסיכון לאובדן זיכרון אצל אנשים עם סוכרת.
ראוי להזכיר שניתן לטפל ולנהל סוכרת באמצעות תרופות, ושליטה ברמות הסוכר בדם יכולה גם לסייע בשיפור התפקוד הקוגניטיבי והזיכרון. לכן, מומלץ לחולי סוכרת לשתף פעולה באופן פעיל עם תוכנית הטיפול של הרופא בחיי היומיום כדי לשמור על רמות סוכר יציבות בדם.
לבסוף, עלינו להעביר מסר חיובי לכל חולי הסוכרת. סוכרת לא אומר שהזיכרון ייפגע. כל עוד שולטים בשיטות הנכונות, חולי סוכרת יכולים להיות בעלי מוח בריא ומועיל ותהליך בדיוק כמו אנשים רגילים. של הנאה. ניתן לראות שאנו צריכים לשפר את הזיכרון, ו-Cistanche deserticola יכולה לשפר משמעותית את הזיכרון, מכיוון של-Cistanche deserticola יש השפעות נוגדות חמצון, אנטי דלקתיות ואנטי-אייג'ינג, שיכולות לסייע בהפחתת חמצון ותגובות דלקתיות במוח, ובכך להגן על בריאות מערכת העצבים. בנוסף, Cistanche deserticola יכול גם לקדם צמיחה ותיקון של תאי עצב, ובכך לשפר את הקישוריות והתפקוד של רשתות עצביות. השפעות אלו יכולות לעזור לשפר את מהירות הזיכרון, הלמידה והחשיבה, ועשויות גם למנוע התפתחות של הפרעות בתפקוד קוגניטיבי ומחלות ניווניות.
לחץ על דע דרכים לשיפור תפקוד המוח
קריטריוני ההכללה היו אבחון של סוכרת מסוג 2 או טרום-סוכרת, עם לחץ דם גבוה או כולסטרול גבוה, וכיום נרשמה לפחות תרופה אחת לוויסות רמת הגלוקוז בדם, לחץ דם גבוה או כולסטרול גבוה, וקריטריונים לא-עמידה של פחות מ-80% עמידה במהלך הערכת בסיס מקיפה. קריטריוני ההדרה כללו הפרעות פסיכולוגיות לא מנוהלות, מצבים נוירולוגיים, הריון, בעיות התמכרות לסמים, ליקויי אינטלקטואלים או לקויות למידה, אי גישה לאינטרנט ואי חוויה של אירוע חיים מלחיץ עיקרי לאחרונה, שעלול להשפיע על זיכרון פוטנציאלי.
עיצוב קו בסיס מרובה
עיצובי בסיס מרובים הם חלק ממשפחה של עיצובים ניסויים חד-מקרים. עיצובי בסיס מרובים אוספים מדידות חוזרות על מספר קטן של משתתפים ומיישמים את הטיפול בצורה מדורגת.
אם משתני התוצאה משתנים רק לאחר הצגת הטיפול, ולא במהלך הבסיס המורחב, ניתן לייחס את השינוי להכנסת הטיפול. ככל שיותר שכפולים של השפעה זו, כך חזק יותר הטענה שהטיפול השפיע על התוצאה.
המטרה בתכנונים ניסויים חד-מקרים בכלל, ותכנוני בסיס מרובים בפרט, היא ניתוח פונקציונלי של הקשר בין טיפול לתוצאה עבור האנשים שנחקרו. שלב ושלב טיפול EFT.
היבט חשוב של עיצובי בסיס מרובים הוא שהמדדים במהלך כל שלב מספקים אומדן טוב של התנהגות זו בתנאים אלה, וככזה אורך השלב תלוי בהתבוננות ביציבות יחסית או בשינוי בכיוון ההפוך מהשפעות הטיפול.
במהלך הבסיס, דבקות בתרופות נמדדה באופן אובייקטיבי כמסך לזיהוי אנשים שאינם דבקים באופן אובייקטיבי, ללא אינדיקציה שהמשתתפים השתפרו כפונקציה של מדידה חוזרת.
משתתפים שלא נמצאו שאינם דבקים במהלך ההתחלה, או ששיפרו כפונקציה של מדידה חוזרת ללא טיפול, לא נכללו בטיפול.
לאחר שנקבעו קווי בסיס יציבים עבור כל המשתתפים, הטיפול הוצג בצורה מדורגת, כאשר אנשים חולקו באקראי למועד תחילת הטיפול.32 האקראיות הזו מסירה כל הטיה פוטנציאלית שעלולה להתרחש אם ישאלו אנשים מתי הם מוכנים להתחיל, או אם הטיפול מתחיל על סמך המהירות מישהו עומד בקריטריונים בסיסיים. לאחר הצגת הטיפול, יש לבצעו מספיק זמן כדי לבסס יציבות או מגמות ברורות בכיוון השינוי.
הניתוחים הסטטיסטיים שיוצגו נועדו להעריך מגמות בסיס, יציבות של נתוני בסיס ו-EFT, ושינויי פאזה מקו הבסיס ל-EFT. עיצובים ניסויים של מקרה יחיד מתאימים באופן אידיאלי למחקר תרגומי בשלב מוקדם כדי לחקור האם זו שיטת מדעי המוח הקוגניטיבית הבסיסית, מקרה, EFT, יכול להיות מתורגם להתערבות יעילה.
אם תכנון מקרה יחיד מראה קשר פונקציונלי בין טיפול לתוצאה, השלב הבא יהיה מחקר מבוקר אקראי בעל עוצמה מלאה שנועד להשוות את הטיפול החדש לשיטות מבוססות.
אמצעים
דבקות בתרופות
MEMS
מערכות ניטור אירועי תרופות (MEMS) שימשו להערכת היצמדות לתרופות. הנתונים הורדו מה-MEMS בפגישות ההערכה, כמו גם במפגשי ההתערבות. ה-MEMS מספק נתונים על התדירות שבה בקבוק התרופה נפתח והזמנים שבהם בקבוק התרופה נפתח.
TheMEMS נחשב לתקן הזהב למדידת היצמדות לתרופות והוכח כמתאם עם נתוני ספירת הגלולות.33-35
דיווח עצמי על דבקות בתרופות כדי לקבוע את זכאותם של המשתתפים ואילו תרופות ללמוד, ההקפדה על דיווח עצמי בתרופות הוערכה בפגישת הבסיס/ההקרנה.
המשתתפים נשאלו, "במהלך 30 הימים האחרונים, באיזה אחוז מהזמן נטלת (התרופה) שלך כפי שנקבע?" דירוג זה שימש כדי לקבוע אילו תרופות יש למדוד עם מכסת MEMS. נמדדו תרופות עם רמת הדבקות נמוכה יותר.
משימות זיכרון עתידיות
שבוע וירטואלי
משחק הלוח "שבוע וירטואלי" הוא מדד אמין ותקף36 בדגימות לא קליניות וקליניות המשמשות להערכת PM.36,37 משימה ממוחשבת זו הושלמה על ידי המשתתפים במפגשי ההקרנה/הבסיס ובמפגשי ההערכה.
למשתתפים הוצגה פרדיגמת משחקי לוח, שבה הם דימו לעבור "יום" (מיוצג על ידי הזזת אסימון על הלוח). הם גם קיבלו הוראה להשלים משימות שונות במהלך היום או כאשר התרחשו אירועים אחרים (למשל, קח את האנטיביוטיקה שלך כשאתה אוכל ארוחת בוקר; השתמש במשאף אסתמה כאשר השעון מורה 11 בבוקר).
המשתתפים השלימו שלושה "ימים" של משימה זו ובסך הכל התבקשו להשלים 30 משימות. בנוסף לניקוד על יכולתם להשלים כל משימה, המשתתפים קיבלו ציון גם על השלמת משימות PM מבוססות זמן ומשימות PM מבוססות אירועים.
כמו כן נאספו נתונים לגבי האם המשתתפים השלימו משימות אלו מוקדם או מאוחר. נכון במשימה זו מוגדר כאחרי זריקת הקובייה שהחלה את המשימה אך לפני זריקת הקובייה הבאה אם המשימה מבוססת אירועים או תוך עשר שניות אם המשימה מבוססת זמן.
מוקדם מוגדר כל דבר לפני זמן היעד וכל דבר לפני הטלת הקובייה של אותה משימה. איחור מוגדר כל דבר לאחר הטלת הקובייה הבאה עבור המשימה או עשר שניות לאחר הזמן המוקצב.
בנוסף, במהלך פגישות ההערכה, המשתתפים קראו את רמזיהם ב-EFT לפני תחילת כל "יום". מכיוון שמשימה זו בוצעה שלוש פעמים במהלך המחקר, הוצגו גרסאות שונות של המשימה כדי לבטל את השפעות התרגול. ציוני המשתתפים הם אחוז המשימות הנכונות מתוך 30 משימות. ציונים גבוהים הצביעו על זיכרון פרוספקטיבי טוב יותר.
משימת PM מבוססת אירועים
בוצעה גם משימת זיכרון פרוספקטיבי מבוססת אירועים. למשימה זו יש אמינות מהימנות מקובלת38ואימות נרחב לגבי תחזיות שנגזרות תיאורטית,39 כולל קשרים עם דבקות בתרופות.40,41
בגרסת המשימה שבה השתמשנו, המשתתפים התבקשו לבצע משימה נוספת (לחיצה נוספת בעכבר כשהופיעו מילים מסוימות) ובמקביל למצוא מילות מטרה ברשימת מילים.40
משימה זו הושלמה בפגישת המיון/בסיס, כמו גם בפגישות ההערכה. ציוני המשתתפים היו בין 0 ל-8, כאשר 8 הוא הציון הגבוה ביותר שניתן להשיג. ציונים גבוהים הצביעו על זיכרון פרוספקטיבי טוב יותר.
משימת הנחה עיכוב
התאמת כמות הנחה משימת הנחה
כל המשתתפים השלימו משימת היוון עיכוב התאמה בשיעור הבסיס/סימון ובכל פגישת הערכה.12 במהלך משימה זו, המשתתפים בחרו בין קבלת סכום כסף גדול יותר בנקודת זמן עתידית (שבוע, חודש, חודש, 3 חודשים, 6 חודשים, 1 שנה) או סכום כסף קטן יותר כעת (למשל, "האם אתה מעדיף $50 עכשיו או $100 בעוד שבוע?).
סכום הכסף המוצע "עכשיו" מותאם על סמך התגובה הראשונית של המשתתף. עבור כל משתתף, נקבעו נקודות אדישות, או סכום הכסף המוצע כעת, שמושך אותו בדיוק כמו 100 דולר בנקודת זמן עתידית. במהלך מפגשי ההערכה, המשתתפים קראו את רמזיהם בהעברה בנקאית לפני השלמת המשימה.
משימת זיכרון עבודה
משימת הקשה של קורסי לאחור
נעשה שימוש ב-Corsi Tapping Task לאחור להערכת זיכרון עבודה ויזו-מרחבי לטווח קצר בביקורת/בסיס 42,43 שכן סוכרת עלולה לפגוע בזיכרון העבודה,44 שהראינו קשורה ל-EFT.28,45למשימת ה-Corsi Block Tapping יש מהימנות ותוקף מקובלים ב- מבוגרים יותר.46
משימה ממוחשבת זו כללה משתתפים לצפות בסדרה של ריבועים על מסך מחשב. הריבועים על המסך נדלקו אחד בכל פעם, והמשתתפים התבקשו להעתיק את התבנית שהריבועים מוארים בסדר הפוך על ידי לחיצה על הריבועים עם העכבר.
משימה זו החלה כאשר שני הריבועים נדלקו בכל ניסוי והתארכו בהדרגה ככל שהמשתתפים השלימו כל ניסוי. היו שני נסיונות אורך ניסוי. לאחר שהמשתתפים קיבלו שני ניסויים באותו אורך שגויים, המשימה הסתיימה.
נהלים
המשתתפים חולקו באקראי לאחד משלושה קווי בסיס מדורגים, 6, 8 או 10 שבועות. ההתערבות לכל המשתתפים נמשכה עד שבוע 15. המחקר החל לפני מגיפת ה-COVID-19, ולמשתתף אחד היה פגישת מיון אישית, אך כל שאר הפגישות, כולל ניהול תיקים, נעשו באמצעות תוכנת ועידת הווידאו Zoom (Zoom Video) Communications, Inc., 2016).
המחקר אושר על ידי ה-IRB באוניברסיטת באפלו, וההנחיות המפורטות בהצהרת הלסינקי נמשכו. המשפט נרשם ב-NCT04157673.
המחקר נמשך מפברואר 2020 עד אוקטובר 2020. כל המשתתפים סיפקו הסכמה מדעת. נתוני הנחה על תרופות לא מזוהות, זיכרון ועיכוב יהיו זמינים מד"ר אפשטיין (lhenet@buffalo.edu) על פי בקשה למשך 5 שנים לפחות לאחר פרסום המחקר.
הקרנה ובסיס
בתחילה, המשתתפים הזכאים הוזמנו להשלים מיון/מפגש בסיס. במפגש זה, הוצגו למשתתפים הדרכה קצרה, המפרטת את תחומי האחריות של המשתתפים הזכאים, והם ענו על שאלות לגבי דמוגרפיה, שימוש באלכוהול וסמים, וההקפדה שלהם על התרופות. בנוסף, המשתתפים השלימו משימות זיכרון פוטנציאלי36,37,40 ו-delaydiscounting12.
למשתתפים הזכאים נשלחו עד 3 מערכות ניטור אירועי תרופות (MEMS, AARDEX, ציריך, שוויץ), בהתאם למספר התרופות שנקבעו להם לוויסות רמת הגלוקוז בדם, יתר לחץ דם ויפרליפידמיה. עם קבלת ה-MEMScaps, החל שלב הבסיס של המחקר. שלב הבסיס נערך במשך 6 שבועות לפחות עבור כל המשתתפים כדי לקבוע את מידת הדבקות המשתתפים בתרופות וכדי לאפשר את ההשפעות של השימוש בכובע MEMS על הידבקות, אשר הוכח שנמשך 40 ימים.47
כל משתתף ששיפר את הדבקות רק עקב ניטור לא יהיה זכאי למחקר. קריטריוני הזכאות נקבעו על פחות מ-80% עמידה בתקופת הבסיס.35,48,49
התערבות
לאחר קו הבסיס של 6-שבוע, צוות המחקר השלים סשן קריאת MEMS ללא מגע, שבו התקבלו נתונים ממכסי MEMS. משתתפים שההצמדות לתרופות הייתה מתחת ל-80% בשבוע חולקו באקראי לקבוצת בסיס של 6-שבוע, קבוצת בסיס של 8-שבוע או קבוצת בסיס של 10-שבוע.
התערבות EFT הותאמה מהתערבות EFT שלנו שנועדה להפחית הנחה בעיכוב אצל אנשים עם טרום סוכרת24 כדי להתמקד בשיפור הזיכרון הפוטנציאלי. יצירת רמזים כללה משתתפים ביצירת תרחישים שבהם הם נטלו בהצלחה את התרופות שלהם בנקודות זמן עתידיות.
המשתתפים קיבלו הוראה לכתוב את הרמזים שלהם בזמן הווה, לכלול פרטים ספציפיים, כמו מי הם נמצאים, איפה הם ואיך הם מרגישים, ולהתמקד בהיבטים החיוביים של האירוע. המשתתפים יצרו חמישה רמזים באופן זה והונחו ליצור רמזים לימי חול טיפוסיים, סופי שבוע טיפוסיים וימים חריגים (למשל כשהם מטיילים).
הרמזים נעשו מדי שבוע; המשתתפים עסקו ברמזים ה-EFT שלהם מדי יום באמצעות אפליקציה של סמארטפון52 שהציגה רמזים במרווחי זמן מוגדרים, וניתן היה לאחזר רמזים גם לפי שיקול דעתו של המשתתף.
For more information:1950477648nn@gmail.com
