הנחיות ליישום קליני לטיפול בתסמונת גיל המעבר עם רפואה סינית מסורתית ⅱ
Oct 18, 2024
3 שאלות קליניות 1
האם זה יעיל ובטוח להשתמש ברפואת הפטנטים הסינית בלבד לטיפול ב- CLS? סוף סוף הומלצו סוף סוף 6 תרופות לפטנטים סיניים. 6 תרופות הפטנטים הסיניות מכוונות בעיקר לשני סוגי תסמונת:תסמונת מחסור בכליות ייןוכןתסמונת מחסור בכליות יין ויאנגו התסמינים הם כדלקמן.תסמינים של תסמונת מחסור ביין בכליות: גלי חום והזעה, מותניים כואבים וברכיים חלשות, סחרחורת וטינטון, ידיים וחמות חמות,עֲצִירוּת, לשון אדומה עם מעט ציפוי, ודופק דקו תסמינים של תסמונת מחסור בכליות יין ויאנג: גלי חום והזעה, פחד מקור, תסמינים לסירוגין, סחרחורת, טינטון, כאב גב ושכחה, לשון אדומה בהירה, פרווה לבנה דקה ודופק עמוק ועדין.

רפואת פטנטים סינית דיצ'נג סיסטאנע כמוסות
לחץ לפרטים נוספים
3.1 כמוסות קונטאי
3.1.1 חוות דעת מומלצת
כמוסות קונטאי משמשות לבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים. אינדיקציות: גלי חום, עצבנות, נדודי שינה, דפיקות לב, סחרחורת, טינטון, יובש בנרתיק, קשיי יחסי מין וכו ', שהם תסמינים של תסמונת מחסור בכליות (1B). מינון: דרך הפה, 4 כמוסות/זמן, 3 פעמים ביום, 3 חודשי טיפול. בטיחות: עדויות הבטיחות הקליניות הנוכחיות אינן מצביעות על תגובות לוואי חמורות. שכיחות דימום נרתיק לא תקין, כאבי שד ותגובות במערכת העיכול בקרב חולים שטופלו בכמוסות קונטאי בלבד נמוכה מזו בקבוצת ההורמונים (1B). זה לא מתאים לחולים שחוששים מקור, סובלים מגפיים קילות, והם מועדים לעצב ולבכי (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה). ניסויים מבוקרים אקראיים הראו כי כמוסות קונטאי אינן יעילות כמו תרופות הורמונליות בטיפול ב- CL במשך יותר משש חודשים, אך הגידול בעובי רירית הרחם הוא פחות מזה של תרופות הורמונליות. היעילות הקלינית של הרפואה הסינית המסורתית קשורה קשר הדוק לבידול וטיפול בתסמונת, כלומר הטיפול צריך להיות מבוסס על תסמיני המטופל.

רפואת פטנטים סינית דיצ'נג סיסטאנע כמוסות יין ויאנג מחסור
3.1.2 תיאור ראיות
3.1.2.1 עדות ליעילות קפסולת קונטאי בלבד בטיפול ב- CLS
ישנם 36 ניסויים מבוקרים אקראיים המשווים בין כמוסת קונטאי בלבד עם טיפול הורמונלי עבור CLS [843]. כמוסות של קונטאי בלבד לעומת טיפול הורמונלי במשך 3 חודשים: 20 מחקרים מבוקרים אקראיים [913 '17, 2024 '27 '2637 '42] דיווחו על השוואה בין כמוסות קונטאי עם תרופות הורמוניות (כולל אסטרדיול וולארטר, אסטרוגנים מצומדים, טיבולונורונור,). אחד המחקרים המבוקרים האקראיים [1] היה ניסוי בן ארבע זרועות (1769 מקרים). השינויים בציוני קופרמן לאחר 3 חודשי טיפול הראו ששתי התרופות היו יעילות באותה מידה [MD=-0. 1 9, 9 5 %c/ (- 0. 4 9, 0. 1 2), p= {{21}. 2 4, / 2 = 0 %].
3. 1. 2. 2 עדות ליעילותם של קפסולת קונטאי בלבד לתסמינים מערכתיים
(1) שפר את תסמיני vasomotor (גלי חום והזעה). שני מאמרים [2 9 '3 3] הציעו כי לקפסולה של קונטאי וטיבולון היו יעילות שווה ערך בציון הפלאש החם של ציון קופ ארמן לאחר 3 חודשי טיפול [md = 0........... 0 6, p= 0. 8 2, 9 5 % c/ (- 0. 6 1, 0. 4 8)]. מאמר אחד [
3 2] הראה כי כמוסה וקלטי של קונטאי היו בעלי יעילות שווה ערך בציון הממד של סימפטום vasomotor של ציון QOL לאחר 3 חודשי טיפול [md = 0.. 2 4, p= 0. 7 9, 9 5 % c/ (- 1. 4 9, 1. 9 7)]. מאמר אחד [2 8] הציע כי לקפסולה של קונטאי ואסטרדיול וולארט היו יעילות שווה ערך בציון הממד של פלאש חום של ציון MRS לאחר 3 חודשי טיפול [md = 0. 1 2, p= 0. 2 9, 9 5 % c/ (- 0. 1 0, 0. 3 4)].
(2) משפר את תסמיני הפרעת מערכת העצבים האוטונומית (נדודי שינה, דפיקות דפי לב, סחרחורת, כאב ראש, טינטון, עייפות) ושיפור תסמינים פסיכונורולוגיים (חרדה, דיכאון, פחד, עצבנות) ותסמינים של מערכת הרבייה (קשיים במערכת יחסי מין). מאמר 1 [21]
הציע שאחרי 3 חודשים של טיפול, כמוסת הקונטאי וטיבולון היו בעלי יעילות דומה בטיפול בסחרחורת ובטינטון בציון קופרמן [rr=1. 19, p=0. 45, 95% c/(0. 76, 1. ויעילות דומה בטיפול בתנודות במצב הרוח [rr {{1 0}}. 94, p=0. 68, 95% c/(0. 69, 1.28)]. מאמר אחד [28] הראה כי לאחר 3 חודשי טיפול, כמוסות של קונטאי ואסטרדיול וולארטר היו יעילות דומה במונחים של ציון מימד בנדודי שינה בציון MR [MD=0. 0 9, p {{23}. ציון סימפטום חרדה היה דומה [md=0. 12, p=0. 27, 95% c/(-0. 09, 0.330)]; ציון הממד של חיי המין היה דומה [MD=0. 0 4, p= 0. 7 6, 9 5 % c/ (- 0. 4 1, 0. 4 9)]. מאמר אחד [3 2] הציע שקפסולה וקלמן של קונטאי היו שווים מבחינת ציון הממד הפיזיולוגי ב- QOL לאחר 3 חודשי טיפול [md = 0. 6 6, p= 0. 8 5, 9 5 % c/ (- 6. 0 1, 7. 3 3)]; ציון הממד הפסיכולוגי היה שווה ערך [md = 0. 6 8, p= 0. 7 1, 9 5 % c/ (- 2. 8 7, 4. 2 3)]; השפעת הטיפול של ציון הממד של חיי המין הייתה שווה ערך [md = 0. 3 4, p = 0. 8 6, 9 5 % c/ (- 1. 8 3, 2. 5 1)].
3. 1. 2. 3 עדות ליעילות זמן של קפסולת קונטאי בלבד למשך 6, 9 ו -12 חודשי טיפול
כמוסה של קונטאי בלבד לעומת טיפול הורמונלי במשך 6 חודשים: 4 מחקרים מבוקרים אקראיים [1W2, 19] [אחד מהם היה ניסוי בן ארבע זרועות (374 מקרים)] דיווחו על השינויים בציוני קופרמן לאחר 6 חודשים של טיפול בתרופות של קונטאי ותרופות הורמוניות. התוצאות הראו כי ההורמונים היו עדיפים על כמוסות קונטאי [md=2. 13, 95% c/(0. 96, 3.30), p=0. 0 0 0 4,
/ 2 = 2 5 % ]. 9 חודשים של טיפול בכמוסות קונטאי בלבד לעומת הורמונים: 3 מחקרים מבוקרים אקראיים [1 ° 1 2] [שאחד מהם היה ניסוי של ארבע זרועות (286 מקרים)] דיווחו על השינויים בציוני קופ ארמן לאחר 9 חודשים של טיפול בכמוסות קונטאי ותרופות הורמוניות. התוצאות הראו שהורמונים היו עדיפים על כמוסות קונטאי [md = 2. 9 3, 9 5 % c / (0. 8 0, 5. 0 6),
P= 0 . 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 7 , 0 0 0 0 2, /2 = 3 2%].

D=1. 8 6, 9 5% C/ (0. 8 2, 2. 9), P = 0. 0 0 0 2, /2 = 3 2%].
3. 1. 2. 4 עדויות על בטיחות הקפסולה של קונטאי בלבד בטיפול ב- CLS: 25 ניסויים מבוקרים אקראיים [9, 1221, 2426, 29, 31, 3234, 37, 3943] דיווחו על שכיחות דימום בנרתיק לאחר הטיפול בגיבוש הקונטאי בהשוואה לתרופות הורמוניות (2246 מקרים), מה שמצביע על ביצירת הקונטאי בפיגינליות של קונטאי בהנפקה של קונטאאי בנוגע לגיבוי של קונטאי. קבוצת תרופות הורמונלית [尺尺= 0. 35, 95% c/(0. 26, 0. 46), p<0.000001, P/2=0%]. 24 randomized controlled trials [8, 9, 12 , 1 4 2 1 , 2 4 , 2 5 , 2 9 , 3 1 3 4 , 3 7 , 3 9 4 3 ] reported the incidence of breast tenderness after treatment with Kuntai capsules compared with hormone drugs ( 2 1 5 2 cases ) , indicating that the incidence of breast pain in the Kuntai capsule group was lower than that in the hormone drug group [RR = 0. 4 6, 9 5% C/(0. 3 6, 0. 5 8), P < 0. 0 0 0 0 1,/2=0%]. 21 randomized controlled trials [ mmmW' 2 9 ' " 3 4 ' 3 7 ' 3 9 4 3 ] reported the incidence of gastrointestinal reactions after treatment with Kuntai capsules compared with hormonal drugs (1891 cases), suggesting that Kuntai capsules are more effective than hormonal drugs in treating gastrointestinal problems. The incidence of gastrointestinal reactions in the capsule group was lower than that in the hormone group [RR = 0.64, 95% C/(0.45, 0.91), P = 0.01, /2 = 0%] . Six randomized controlled trials [29 ' 3 2 ' 3 MM2 ] reported the comparison of Kuntai capsule with hormone drugs (492 cases).
עובי הרירית הרחם לאחר 3 חודשי טיפול הראה כי לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בעובי הרירית הרחם בין קבוצת הטיפול לקבוצת הביקורת [md = - 0. 0 4, 9 5 % c/ (
- 0. 1 0, 0. 0 3), p= 0. 2 8, / 2 = 3 6 %].......... 2 randomized controlled trials[1 0 , 2 8 ] reported a comparison between Kuntai capsule and hormone drugs (3 7 2 cases), the changes in endometrial thickness after 12 months of treatment showed that Kuntai capsule was superior to hormone [MD = -0 . 3 8, 9 5 % c/: (- 0. 5 9, - 0. 1 8), p= 0. 0 0 0 2,
/ 2 = 0 %] 03. 1. 2. 5 עדויות כלכליות להשוואה בין קפסולה של קונטאי לטיפול הורמונלי 1 ספרות קשורה כלכלית [5 4] דיווחו על מחקר כלכלי על כמוסות קונטאי לעומת טיפול הורמונלי עבור CLs. היעילות של כמוסות קונטאי דומה לזו של ההורמונים, ואילו שכיחות התגובות השליליות נמוכה מזו של האחרונים. מנקודת מבט כלכלית, עלות כמוסות קונטאי עולה ב -36.4 יואן עבור כל עלייה של 1% ביעילות בהשוואה לקבוצת ההורמונים. על פי התגובה, יעילות העלות של קבוצת הקפסולה של קונטאי עשויה להיות יתרון יותר.
3.1.2.6 תוצאות ההצבעה של שיטת דלפי הראו כי 24 קולות מומלצים בחום, 6 קולות מומלצים חלש, ו 0 קולות שלא מומלצים. קונצנזוס, ולבסוף קבע את רמת ההמלצה כ"המלצה חזקה ".
3.2 גרגירי לינגליאנהא 3.2. המלצה אחת: גרגרי לינגליאנהואה מומלצים לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם נדודי שינה, גלי חום ועצבנות כתסמינים עיקריים, וכאלה עם מחסור בכליות (1 ב). שימוש: דרך הפה, תיק/זמן אחד, פעמיים ליום, 3 חודשי טיפול. בטיחות: עדויות בטיחות קליניות נוכחיות אינן מצביעות על תגובות שליליות חמורות.
3.4 גרגירי דיזן
3.4.1 המלצות
מומלץ להשתמש בגרגירי דיזן לבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם גלי חום, ידיים וחמות, עצבנות ותסמינים עיקריים אחרים, ואלה עם מחסור בכליות (2D).
שימוש: קח עם מים חמים, תיק/זמן אחד, 3 פעמים ביום, מהלך הטיפול 3-6 חודשים. בטיחות: עדויות הבטיחות להמלצה לעיל אינן מתוארות בספרות. הקלינאים צריכים לשים לב כדי להתבונן בבטיחותם בפועל של חולים בעת השימוש בו. זה לא מתאים לחולים עם שתן תכוף, שתן תכוף בלילה, פחד מקור וצואה רופפת (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה).
3.4.2 תיאור ראיות
ישנם שני מאמרים לטיפול ב- CLs עם גרגירי דיזן, שניהם ניסויים מבוקרים אקראיים. אחד מהם [61] דיווח על יעילות ציון קופרמן של קבוצת גרגירי דיז'ן בהשוואה לקבוצת ויטמין E פלוס אוריזנול לאחר חודשיים של טיפול. התוצאות הראו כי לקבוצת הגרגירים של Dizhen הייתה השפעה טובה יותר [RR=1. 45, 95% C/(1.12, 1.88)]. מאמר נוסף [62] דיווח על יעילותם של גרגרי דיז'ן בשילוב עם טיבולון בהשוואה לטיבולון בלבד במשך 6 חודשים, והתוצאות הראו שלקבוצת הטיפול הייתה השפעה טובה יותר [RR {12}}. 84, 95% C/(1.43, 2.36)].
מכיוון שהספרות הקשורה לגרגירי דיז'ן חסרה מדדי תוצאות המפתח ומדדי התוצאה החשובים הנדרשים למחקר זה, היו רק מדדי תוצאה עקיפים, ורמת הראיות הייתה עדות באיכות נמוכה מאוד. לפיכך, על פי הקונצנזוס של מומחים, מומלץ רק לטפל ב- CLs בלבד.
תוצאות ההצבעה של שיטת דלפי: 13 קולות להמלצה חזקה, 15 קולות להמלצה חלשה, ו 1 הצבעה על אי-מועמדות. לאחר סקר השאלון וקונצנזוס המומחים, הוחלט על רמת ההמלצה הסופית להיות "המלצה חלשה".
3.5 כמוסות של ג'נגניאן
3.5.1 המלצה
מומלץ להשתמש בכמוסות Gengnian'an בלבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם גלי חום כתסמין העיקרי ותסמונת מחסור בכליות (2D).
שימוש: דרך הפה, 3 כמוסות/זמן, 3 פעמים ביום, 3 חודשי טיפול.
בטיחות: הספרות עולה כי לא נצפו תגובות לוואי ברורות במהלך השימוש בכמוסות של ג'נגיאנאן ואחריו. הקלינאים עדיין צריכים לשים לב לבטיחותם בפועל של חולים בעת השימוש בהם. זה לא מתאים לחולים עם גפיים קילות וצואה רופפת (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה).
3.5.2 תיאור ראיות
ישנן שתי ספרות לטיפול ב- CLs עם כמוסות Gengnianan, שתיהן ניסויים מבוקרים אקראיים. אחד מהם [63] דיווח על יעילותן של כמוסות Gengnianan בהשוואה לאצטילסטראדיול במשך חודשיים. התוצאות הראו כי יעילותה של קבוצת Gengnianan הייתה שווה לזו של קבוצת האצטילסטרדיול [RR=1. 18, 95% c/ (0. 95, 1.45)]. מאמר נוסף [S4] דיווח על יעילותן של כמוסות Gengnianan בשילוב עם אסטרדיול וולט
3.4 גרגירי דיזן
3.4.1 המלצות
מומלץ להשתמש בגרגירי דיזן לבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם גלי חום, ידיים וחמות, עצבנות ותסמינים עיקריים אחרים, ואלה עם מחסור בכליות (2D).
שימוש: קח עם מים חמים, תיק/זמן אחד, 3 פעמים ביום, מהלך הטיפול 3-6 חודשים. בטיחות: עדויות הבטיחות להמלצה לעיל אינן מתוארות בספרות. הקלינאים צריכים לשים לב כדי להתבונן בבטיחותם בפועל של חולים בעת השימוש בו. זה לא מתאים לחולים עם שתן תכוף, שתן תכוף בלילה, פחד מקור וצואה רופפת (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה).

3.4.2 תיאור ראיות
ישנם שני מאמרים לטיפול ב- CLs עם גרגירי דיזן, שניהם ניסויים מבוקרים אקראיים. אחד מהם [61] דיווח על יעילות ציון קופרמן של קבוצת גרגירי דיז'ן בהשוואה לקבוצת ויטמין E פלוס אוריזנול לאחר חודשיים של טיפול. התוצאות הראו כי לקבוצת הגרגירים של Dizhen הייתה השפעה טובה יותר [RR=1. 45, 95% C/(1.12, 1.88)]. מאמר נוסף [62] דיווח על יעילותם של גרגרי דיז'ן בשילוב עם טיבולון בהשוואה לטיבולון בלבד במשך 6 חודשים, והתוצאות הראו שלקבוצת הטיפול הייתה השפעה טובה יותר [RR {12}}. 84, 95% C/(1.43, 2.36)].
מכיוון שהספרות הקשורה לגרגירי דיז'ן חסרה מדדי תוצאות המפתח ומדדי התוצאה החשובים הנדרשים למחקר זה, היו רק מדדי תוצאה עקיפים, ורמת הראיות הייתה עדות באיכות נמוכה מאוד. לפיכך, על פי הקונצנזוס של מומחים, מומלץ רק לטפל ב- CLs בלבד.
תוצאות ההצבעה של שיטת דלפי: 13 קולות להמלצה חזקה, 15 קולות להמלצה חלשה, ו 1 הצבעה על אי-מועמדות. לאחר סקר השאלון וקונצנזוס המומחים, הוחלט על רמת ההמלצה הסופית להיות "המלצה חלשה".
3.5 כמוסות של ג'נגניאן
3.5.1 המלצה
מומלץ להשתמש בכמוסות Gengnian'an בלבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם גלי חום כתסמין העיקרי ותסמונת מחסור בכליות (2D).
שימוש: דרך הפה, 3 כמוסות/זמן, 3 פעמים ביום, 3 חודשי טיפול.
בטיחות: הספרות עולה כי לא נצפו תגובות לוואי ברורות במהלך השימוש בכמוסות של ג'נגיאנאן ואחריו. הקלינאים עדיין צריכים לשים לב לבטיחותם בפועל של חולים בעת השימוש בהם. זה לא מתאים לחולים עם גפיים קילות וצואה רופפת (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה).
3.5.2 תיאור ראיות
ישנן שתי ספרות לטיפול ב- CLs עם כמוסות Gengnianan, שתיהן ניסויים מבוקרים אקראיים. ביניהם, מאמר אחד [63] דיווח על יעילותן של כמוסות Gengnianan בהשוואה לאצטילסטילסטרול למשך חודשיים של טיפול. התוצאות הראו כי יעילותה של קבוצת Gengnianan הייתה שווה לזו של קבוצת האצטילסטילסטרול [RR=1. 18, 95% c/ (0. 95, 1.45)]. מאמר אחר [S4] דיווח על יעילותן של כמוסות Gengnianan בשילוב עם אסטרדיול וולארטי בהשוואה לאסטרדיול וולארט במשך 3 חודשי טיפול. התוצאות הראו שלקבוצת הטיפול הייתה השפעה טובה יותר [RR=1. 2 7, 9 5 % c/ (1. 0 2, 1. 5 8)].
מכיוון שהספרות הקשורה לכמוסות Gengnian'an חסרות את מדדי התוצאה העיקריים ומדדי התוצאה החשובים הנדרשים למחקר זה, ישנם רק מדדי תוצאה עקיפים, ורמת הראיות היא עדות באיכות נמוכה מאוד. לפיכך, על פי הקונצנזוס של מומחים, מומלץ רק לטפל ב- CLs בלבד. תוצאות ההצבעה של שיטת דלפי הן: 18 קולות להמלצה חזקה, 9 קולות להמלצה חלשה, ו -2 קולות לאי-מועמדות. לאחר סקר השאלון וקונצנזוס המומחים, הוחלט על רמת ההמלצה הסופית להיות "המלצה חלשה".
3. 6 טבליות Jiarong
3. 6. המלצה אחת
טבליות Jiarong מומלצות לשמש לבד לטיפול בחולי CLS קלים עד בינוניים עם גלי חום וצימרות כתסמינים העיקריים, וכאלה עם מחסור בכליות יין ויאנג (2C).
שימוש: דרך הפה, 4-5 טבליות/זמן, 3 פעמים ביום, 3 חודשי טיפול. בטיחות: אין תיאור ספציפי של עדויות הבטיחות להמלצה לעיל בספרות. על הקלינאים לשים לב כדי להתבונן בבטיחותו של המטופל בפועל בעת השימוש בו. זה לא מתאים לחולים עם צואה יבשה וכיבים דרך הפה (קונצנזוס מומחה על בסיס ניסיון מומחה).
3.6.2 תיאור ראיות
ישנם שני מאמרים על טבליות Jiarong בטיפול ב- CLS, שניהם ניסויים מבוקרים אקראיים. מאמר אחד [65] דיווח על השינויים בציוני קופרמן לאחר 3 חודשים של טיפול בטבליות ג'יארונג לעומת טבליות אסטראדיול וולארטר. התוצאות הראו ששני הטיפולים היו יעילים באותה מידה [MD=-0. 45, 95% c/(-2. 63, 1.73)]. מאמר אחר [SS] דיווח כי טבליות ג'יארונג היו יעילות יותר מאסטרדיול ואוריזנול לאחר חודשיים של טיפול, והתוצאות הראו כי טבליות ג'יארונג היו יעילות יותר [RR {11}}. 61, 95% C/(1.06, 2.45)].
תוצאות ההצבעה של דלפי: 10 קולות להמלצה חזקה, 17 קולות להמלצה חלשה ו -2 קולות בגין אי-מועמדות. לאחר סקר שאלונים וקונצנזוס מומחים, הוחלט על רמת ההמלצה הסופית להיות "המלצה חלשה".






