איטופריד מגביר את היעילות של ניהול עצירות הנגרמת על ידי אופיואידים בחולי טיפול פליאטיבי: מחקר תצפיתי לא התערבותיⅡ

תוצאות

האוכלוסייה הנחקרת

הנתונים של 130 חולים נאספו. תשעים ושניים מטופלים עמדו בקריטריוני ההכללה (נקבה 54.3%) ונותחו בארבע קבוצות: OXN +ITP (N=9), ITP (N=11), OXN (N {{7} }), ו-CTRL(N=61). זרימת המחקר מוצגת באיור 1. הקבוצות לא נבדלו במונחים של מין, גיל, אבחנה וקבילה למורפיום פומי של סטראופיואידים ביום 0 וביום 7. האופיואידים שבהם נעשה שימוש היו כדלקמן: מורפיום (אורלי או פרנטרלי), אוקסיקודון , fentanyl, buprenorphine ו- tapentadol. הפרטים הדמוגרפיים מוצגים בטבלה II.

לחץ על טיפול בעצירות

הסימפטומים של עצירות

המניעה או הטיפול המשלשל נועדו להשיג לפחות שלוש יציאות בשבוע ועוצמה מקובלת של תסמיני הבטן, ומטרה זו הושגה בכל הקבוצות. לא נמצאו הבדלים סטטיסטיים עבור הערכים הממוצעים בין הקבוצות במונחים של תסמינים מסוימים של עצירות (טבלה III). שמונים ושניים (89%) חולים אובחנו עם עצירות, עם הבדלים לא מובהקים בין הקבוצות. עם זאת, האסטרטגיה נגד עצירות הופיעה מוצלחת, בממוצע, בכל ארבע הקבוצות. בסך הכל, פינוי צואה ידני בוצע ב-4 חולים שקיבלו חומרים משלשלים בלבד, ולא בקבוצות אחרות. חוקן שימשו ב-16 חולים, ו-14 מהם היו בקבוצת הביקורת.

הפחתת השימוש בחומרים משלשלים

למרות שלא היו הבדלים סטטיסטיים בין קבוצות לגבי תסמיני מעיים או תדירות יציאות, הצורך במשלשלים ירד בקבוצות שבהן נעשה שימוש באיטופריד (Kruskal-Wallis ANOVA p=0.0027) . בקבוצת ITP, הצורך להשתמש בחומרים משלשלים ירד ב-0.64 (–0.64; 95% CI: –1.6–1.8) ובקבוצת OXN + ITP ב-0. 67 (–0.67; 95% CI: –1.5–1.7) בסולם 0–4. ערכים אלה עשויים להיראות לא מובהקים, אבל הם היו שונים סטטיסטית (מבחן Mann-Whitney U) מאוקסיקודון/נאלוקסון (ITP לעומת OXN p=0.009, OXN + ITP לעומת OXNp=0.017) ו קבוצת הביקורת (ITP לעומת CTRLp=0.010, OXN + ITP לעומת CTRL p=0.0.25). לא נרשמה ירידה בשימוש במשלשלים בחולים שנטלו אוקסיקודון/נאלוקסון לעומת קבוצת הביקורת (p=0.22) (איור 2).

תופעות לוואי

מחקר זה היה ניתוח רטרוספקטיבי של ההיסטוריה המובנית של החולים, ואף אחד מ-130 החולים לא דיווח על תופעות לוואי כלשהן. זה לא אומר שלא היו תופעות לוואי של הטיפול, אלא שהן היו אופייניות ובעוצמה קלה או מתונה, כך שלא היה צורךצר לי לדווח עליהם בתיעוד שגרתי. מטופל לא הפסיק להשתמש באיטופריד בין היום {{0}} ליום ה-7. למרות שהמקרים שבהם נעשה שימוש באיטופריד ביום 0 לא נכללו בניתוח, אף אחד מהחולים לא הפסיק את השימוש באיטופריד ב-7 הימים הבאים. לפיכך, ניתן להסיק כי התרופה נסבלה היטב. ההיסטוריה לאחר יום 7 לא נותחה.

דִיוּן

זה היה מחקר לא התערבותי, עם כל המגבלות שניסויים קליניים לא אקראיים נושאים. עם זאת, היתרון שלו הוא השפעה גסה בסביבה האמיתית, כאשר משתמשים באיטופריד כמרכיב של מניעה וטיפול משלשלים. זהו כנראה הדו"ח הקליני הראשון המכוון ישירות לשימוש באיטופריד ב-OIC. רופאים לא השתתפו בניתוח ורק נשאלו לספק נתונים מובנים ללא מטרות מחקר ספציפיות, כדי להגביל הטיה אפשרית.

הם העבירו את השאלונים ללא קשר לדפוס הטיפול משלשל ולשימוש בפרוקינטיקה. זה גם מסביר את ייצוג היתר של קבוצת ביקורת, מכיוון שרוב החולים קיבלו משלשלים רגילים, ומיעוטם טופלו עם אוקסיקודון/נלוקסון או איטופרייד. מספר המקרים שנאספו היה מספיק כדי להגיע למסקנות מוצדקות סטטיסטית. לא היו הבדלים סטטיסטיים בין הקבוצות שנחקרו ב מונחים של גיל, מין, אבחנה ראשונית, מצב ביצועים (ECOG), אופיואידים בשימוש, או עוצמת התסמינים של עצירות בקרב הקבוצות.

בעקבות ההמלצות הנ"ל, כל חולה המקבל משככי כאבים אופיואידים צריך לקבל גם מניעת עצירות באמצעות שימוש בחומרים משלשלים או באמצעות שימוש בשילוב של אופיואידין עם אנטגוניסטים (כגון אוקסיקודון/נלוקסון) [2, 3]. ההנחיות הפולניות מצביעות על כך שהוספת פרוקינטיקה עשויה להגביר את היעילות של טיפול משלשל, אך לא היו הוכחות קליניות ישירות לכך [14]. על פי הנחיות אלו, מאומת בשיתוף בגודל בינונימחקר הורט [7], מניעת OIC צריכה להיות מסופקת באינטנסיביות המבטיחה יציאות לפחות שלוש פעמים בשבוע ושליטה סובייקטיבית טובה של תסמיני המעיים.

מטרה זו הושגה בכל הקבוצות שנחקרו, שלא היו שונות זו מזו מבחינת עוצמת התסמינים של עצירות. במילים אחרות, כל ארבע האסטרטגיות נראו יעילות באותה מידה במניעת OIC: (1) איטופריד הוספה למשלשלים, (2) אוקסיקודון/נלוקסון בשימוש עם משלשלים, (3) חומרים משלשלים עם אוקסיקודון/נלוקסון ואיטופריד, או (4) משלשלים רגילים בלבד . זה הושג על ידי הגברת השימוש במשלשלים במידת הצורך.

הממצא העיקרי של מחקר זה הוא שהוספת איטופריד לטיפול משלשל הפחיתה את הצורך להשתמש בחומרים משלשלים. מצד שני, שימוש באוקסיקודון/נלוקסון לא השפיע על השימוש בחומרים משלשלים. מה גם שהשימוש המשולב באוקסיקודון/נלוקסון ואיטופריד לא הגביר את יעילות הטיפול המונע של OIC. הממצאים מאשרים את העדויות הקליניות הדלילות הזמינות עד כה [31].

לסיכום, כל האסטרטגיות של מניעת OIC נראות יעילות באותה מידה בפרקטיקה הקלינית. איטופריד, אך לא נלוקסון, נראה יעיל בהפחתת השימוש בחומרים משלשלים ב-OIC. עם זאת, שימוש באוקסיקודון/נאלוקסון או איטופריד עשוי להיות קשור להפחתת הצורך בשיטות התערבותיות ומכבידות, כגון פינוי צואה ידני או חוקן.

יש לקחת את המסקנות בזהירות מכיוון שזה לא היה מחקר פרוספקטיבי מעוור. עלינו להתייחס לתוצאות הללו כאל ראשוניות. אנו מציעים ש-RCT יהיה בעל ערך כדי לאשר את הערך של itopride באסטרטגיה של מניעה וטיפול ב-OIC.

צמחי מרפא טבעיים להקלה על עצירות-Cistanche

Cistanche הוא סוג של צמחים טפילים השייך למשפחת ה- Orobanchaceae. צמחים אלו ידועים בסגולותיהם הרפואיות ושימשו ברפואה סינית מסורתית (TCM) במשך מאות שנים. מיני Cistanche נמצאים בעיקר באזורים צחיחים ומדבריים של סין, מונגוליה וחלקים אחרים של מרכז אסיה. צמחי Cistanche מאופיינים בגבעולים הבשרניים והצהבהבים שלהם ומוערכים מאוד בשל היתרונות הבריאותיים הפוטנציאליים שלהם. ב-TCM, מאמינים כי ל-Cistanche יש תכונות טוניקות והוא משמש בדרך כלל להזנת הכליה, לשיפור החיוניות ולתמיכה בתפקוד המיני. הוא משמש גם לטיפול בבעיות הקשורות להזדקנות, עייפות ורווחה כללית. בעוד ל-Cistanche יש היסטוריה ארוכה של שימוש ברפואה מסורתית, המחקר המדעי על יעילותו ובטיחותו מתמשך ומוגבל. עם זאת, ידוע שהוא מכיל תרכובות ביו-אקטיביות שונות כגון פנילתנואידים גליקוזידים, אירידואידים, ליגנאנים ופוליסכרידים, אשר עשויים לתרום להשפעותיו הרפואיות.

של Wecistancheאבקת cistanche, טבליות cistanche, כמוסות cistanche,ומוצרים אחרים מפותחים באמצעותמִדבָּרcistancheכחומרי גלם, שלכולם השפעה טובה על הקלה על עצירות. המנגנון הספציפי הוא כדלקמן: ל- Cistanche מאמינים שיש יתרונות פוטנציאליים להקלה על עצירות בהתבסס על השימוש המסורתי שלו ותרכובות מסוימות שהוא מכיל. בעוד שמחקרים מדעיים ספציפיים על ההשפעה של Cistanche על עצירות מוגבלים, מניחים שיש לו מספר מנגנונים שעשויים לתרום לפוטנציאל שלו להקל על עצירות. אפקט משלשל:Cistancheזה זמן רב בשימוש ברפואה הסינית המסורתית כתרופה לעצירות. מאמינים שיש לו השפעה משלשלת קלה, שיכולה לעזור לקדם תנועות מעיים ולגרום לעצירות. ניתן לייחס השפעה זו לתרכובות שונות המצויות ב-Cistanche, כגון פנילתנואידים גליקוזידים ופוליסכרידים. לחות המעיים: בהתבסס על השימוש המסורתי, Cistanche נחשבת לבעלת תכונות לחות, המתמקדות במיוחד במעיים. קידום הידרציה ושימון המעיים עשוי לעזור לרכך כלים ולהקל על מעבר קל יותר, ובכך להקל על עצירות. השפעה אנטי דלקתית: עצירות יכולה לפעמים להיות קשורה לדלקת במערכת העיכול. Cistanche מכיל תרכובות מסוימות, כולל phenylethanoid גליקוזידים וליגננים, אשר מאמינים כי יש תכונות אנטי דלקתיות. על ידי הפחתת דלקת במעיים, זה עשוי לעזור לשפר את סדירות תנועת המעיים ולהקל על עצירות.