תַקצִיר:רקע: העניין בשמירה על מראה צעיר ומושך בעידן עם מקצבים קדחתניים יותר ויותר, יצר דרישה דחופה להליכים אסתטיים יעילים עם תקופת החלמה קצרה ככל האפשר, המעוררים את החיפוש אחר פתרונות לא פולשניים, אך מוצלחים. מטרת מחקר זה הייתה להעריך את היעילות של טכניקת הפילינג הרך המשולבת וטכניקת MN על הפגמים השונים האופייניים להזדקנות הפנים. שיטות: מחקר ניסוי בלתי מבוקר רב-צנטרי זה גייס אוכלוסייה של נבדקים בריאים משני המינים עם סימנים מתקדמים של הזדקנות צילום וכרונו. נבדקים אלו קיבלו מפגש יחיד של מיקרו-נידינג וקילוף בו-זמנית. הנבדקים שגויסו הוערכו מחדש 30(±4) ו-60(±4) ימים לאחר הטיפול על ידי השוואה צילומית לפני ואחרי הטיפול. הרופאים העריכו את השיפור של קמטים בפנים לפי סולם הערכת קמטים של למפרל 49 נבדקים השלימו את המחקר והראו שיפור משמעותי בקמטים בכל אזורי הפנים. תוצאות: לא היו הבדלים משמעותיים בתת-האוכלוסיות השונות בהשוואה: גברים-נקבות, גלוגאו 3-גלואו 4, מעשנים-לא-מעשנים, צילומי צילום 1-4 ובדיקה לאחר 30 יום-ביקורת ב-60 ימים. תופעות הלוואי שבאו לידי ביטוי היו בצקת מקומית בארבעה מקרים (8.2 אחוזים) שנמשכו בממוצע 3-4 ימים, קרומיות עדינה מאוד בארבעה מקרים (8.2 אחוזים), דיסקרומיה פוסט-דלקתית חולפת בשני מקרים (4.1 אחוזים) שנמשכה { {28}} שבועות, והפעלה מחדש הרפטית במקרה אחד (2.0 אחוזים). מסקנות: המחקר מדגים את היעילות הטיפולית של הטיפול המשולב מחט-פילינג בקמטים מסוגים שונים.

מילות מפתח:קילוף חלקי; מיקרו-מחט;אינדוקציה של קולגן דרך עורית; נוגד הזדקנות; קליפת פלפל-מנטה; התחדשות ביולוגית

1. הקדמה

העניין בשמירה על הופעה צעירה ומושכת בעידן עם מקצבים קדחתניים יותר ויותר, יצר דרישה דחופה להליכים אסתטיים יעילים הקשורים לתקופת ההחלמה הקצרה ביותר האפשרית, וממריצים את החיפוש אחר פתרונות לא פולשניים, אך מוצלחים. גורמי לחץ אנדוגניים שונים (למשל, מחלות אנדוקריניות-מטבוליות) ו/או גורמי לחץ אקסוגניים (למשל, קרינה אולטרה סגולה) יכולים להיות הגורם לשינויים תפקודיים של העור ו/או בעיות מבניות שעלולות לפגוע בשלמות העור בדרגות חומרה שונות [1]. מטופלים המבקשים טיפול להצערת עור פגום בפוטו רוצים להפחית אי-סדירות בפיגמנטציה, להיות בעלי מרקם חלק, להפחית קמטים ולשפר את רפיון העור. טכניקות רבות הוצעו לטיפול ומניעה של הזדקנות הפנים, כגון חידוש פני השטח בלייזר [1,2], פילינג כימי עמוק [3] ודרמבריזציה [4], הכוללת הרס של האפידרמיס, עם נזק לדרמיס. , וכתוצאה מכך יוזמת תגובה דלקתית, וכתוצאה מכך ייצור קולגן חדש, מרקם כלי דם והתחדשות העור. עם זאת, השימוש בטכניקות אלו קשור לעיתים קרובות לייצור צרורות עבות יותר של קולגן, שינוי חולף ביחס בין קולגן מסוג 1 לסוג 3, שינוי בקונפורמציה המורפו-מבנית של צרורות הסיבים [5-8 ], ורגישות רבה יותר לפוטו-דאגמנט עם אפשרות של היפרפיגמנטציה פוסט-דלקתית וסיבוכים פוסט-פרוצדורליים [9,10]. חלופות לא-אבלטיביות הנמנעות מסיבוכים מסוג זה ומצמצמות את זמן ההחלמה כוללות פילינג ו-micro-needling (MN), ואינדוקציית קולגן מלעורית (PCI), טכניקה המשתמשת במכשיר מיקרו-מחט ידני או ממונע.ביקורות על cistanche tubulosaה-MN הממונע מצויד בקצהו במחסניות סטריליות חד פעמיות המכילות מחטי מיקרו במגוון מספרים, והדבר מאפשר להתאים את עומק ותדירות החדירה בהתאם להתוויה ולאזור לטיפול. על ידי החלקת המכשיר על פני העור, נוצרים מיקרו-נקבים בעור, המעוררים תגובה פוסט-טראומטית מבוקרת (עם שחרור בו-זמני של גורמי גדילה ויצירת קולגן ואלסטין)[11-13]. בנוסף ליכולות הפנימיות שהוזכרו לעיל הקשורות לחדירת המחט יחד עם טראומה מכנית כתוצאה מכך, ניתן להשתמש ב-MN גם להעברת חומרים ותרופות המוחלות על פני העור. הטיפול הטרנסדרמלי של תרופות מוגבל מאוד על ידי החדירות הירודה של העור האנושי; רוב המולקולות אינן חוצות את העור בקצבים רלוונטיים מבחינה טיפולית. מכיוון שלשכבת הקרנית יש עובי משתנה של כמה עשרות מיקרומטרים, למיקרו-מחטים יש אורך של כמה מאות מיקרון ולכן מסוגלות לחצות את המחסום הטרנסקרני ולספק נתיבי הובלה לרקמות הבסיסיות [14,15].

אנא לחץ כאן כדי לדעת יותר

פילינג כטכניקת אנטי אייג'ינג הוא חדש יחסית ונעשה בו שימוש הולך וגובר. משימוש בחומצות בודדות, עברנו לתכשירים המורכבים משילובים של חומצות שונות, בריכוזים ספציפיים כדי להבטיח יעילות רבה יותר של הטיפול ביעד המוצע (מה שנקרא פילינג מורכב, או שילובים של מספר חומרים באותו מכשיר)[16]. פילינג מורכב, בנוסף לספציפיות שלהם, מציע את היתרון של אפקט סינרגטי בין החומרים השונים [17]. פילינג שטחי, בשילוב ולא בשילוב, אפשרו הפחתה דרסטית בהופעת תופעות לוואי האופייניות לפילינג בינוני ועמוק, כגון רעילות מערכתית (למשל, פנול), היפרפיגמנטציה לאחר טיפול, היפופיגמנטציה, קלואידים, אריתמה, טלנגיאקטזיה, דוחן. דגנים, זיהומים והפעלה מחדש הרפטית [18]. לפילינג שטחי יש השפעה מוגבלת על האפידרמיס מכיוון שהם אינם כרוכים בספיגה או דיפוזיה מערכתית לרקמות הבסיסיות (דרמיס ורקמת שומן היפודרמית).cistanche בריטניהעם זאת, הוכח כי פילינג שטחי משרה אפקט התחדשות באמצעות גירוי מכני של מערכת תגובת הלחץ של העור (SSRS), מערכת ייעודית לתיקון רקמות פגומות ושיקום הומאוסטזיס תקין [19].

Cistanche יכול אנטי אייג'ינג

הרציונל לשימוש המשולב ב-MN עם פילינג רך מורכב מההשפעה הסינרגטית של שתי השיטות הטיפוליות על מנת להגביר את היעילות מבלי להאריך את זמן ההחלמה: MN גורם לטראומה מכנית מבוקרת, מגרה את רקמת האפידרמיס ורקמת הדרמיס באמצעות תהליך שיקום ויצירת מיקרו-ערוצים שיכולים לאפשר לתכשירים המוחלים על העור לעבור את מחסום הקרנית, ולהגביר את ספיגתם; הקילוף הרך גורם להשפעה כימית המסוגלת לשבור את הקשרים הבין-תאיים ולגרום לנפילה, לעורר את התהליך הדלקתי, לגרום לנזק לתאים עם נמק, להעדיף תחלופה, הפעלת SSRS ו-myofibrillogenesis. המיקרו-תעלות של המחט מעבירות את הקילוף לשכבת העור, מעדיף נזק עמוק וחוסכות על הרקמות המקיפות כל פצע, שכן מסביב למיקרו-ערוץ יש רקמה בריאה לא פגועה, מה שמקל על ריפוי ושיקום הפיזיולוגיה התקינה. זה מזכיר את הרציונל של תרמוליזה חלקית של צילום עם לייזר [20] או של חידוש פני השטח עם דרמברסיה בקשת וולטאית [21-24]; מסיבה זו, ניתן לקרוא לזה "פילינג חלקי". למעשה, נהלים משולבים משמשים לטיפול בבעיות עור קוסמטיות רבות כגון טיפול ברפיון העור, צלקות פוסט-אקנה, קמטים היפר-קינטיים בפנים והפרעות היפרפיגמנטציה [25]. כיום, מחברים רבים משתמשים ב-MN בשילוב עם פלזמה עשירה בטסיות לטיפול בצלקות אקנה אטרופיות [26] ופגמים אחרים [27]. המחקר העריך את היעילות של טכניקת הפילינג הרך המשולבת וטכניקת MN בפגמים השונים האופייניים להזדקנות הפנים.

2. חומרים ושיטות

מחקר ניסיוני רב-מרכזי בלתי מבוקר זה גייס אוכלוסייה של נבדקים בריאים משני המינים עם סימנים מתקדמים של הזדקנות צילום וכרונו (Glogau 3 ו-4)[28], פוטוטייפ 1 עד 4 לפי פיצפטריק [29]. פרוטוקול המחקר בוצע בהתאם לסטנדרטים של האיחוד האירופי GCP של תרגול קליני ולעקרונות האתיים המובעים בהצהרת הלסינקי [30]. סך הכל טופלו 56 נבדקים בין הגילאים 42 עד 73 (ממוצע 56.18): 38 נשים ו-11 גברים השלימו את המחקר והוערכו לאחר 30 ו-60 ימים לאחר הטיפול; 7 נבדקים לא נכללו במחקר מכיוון שלא ביצעו הבדיקה בתזמון שנקבע מראש, ו-3 נבדקים חוו פתולוגיה דלקתית חריפה שהובילה לצריכת תרופות ולכן לא נחשבה מתאימה להערכה. שלושת הנבדקים הללו לא נכללו במעקב מכיוון שלשניים הייתה חיבה במערכת העיכול (שתי אחיות) ולאחת היו שפשופים נרחבים מרובים מנפילה מאופנוע. הנבדקים נרשמו מה-1 באוקטובר 2019 עד ה-31 באוקטובר 2019. המחקר החל ב-1 בנובמבר 2019 והסתיים ב-28 בפברואר 2020. במהלך התקופה מהגיוס (שבוע לפני הטיפול) ועד להערכה השנייה והאחרונה (60 יום לאחר הטיפול) , מטופלים שנחשבו כמתאימים להערכה לא עברו כל טיפול נלווה, לא הביאו פתולוגיות כלשהן, ולא היו נושאים לטיפולים אסתטיים בפנים. גיוס המועמדים כלל ראיון ראשוני להערכת הקריטריונים להכללה והדרה מהמחקר.cistanche wirkungקריטריוני ההכללה היו סימני הזדקנות שסווגו בדרגות 3 (קמטים קיימים גם במנוחה) ו-4 (קמטים בכל מקום) בסולם ההזדקנות הצילום של Glogau, פוטוטייפ מ-1 עד 4 לפי סיווג פיצפטריק. קריטריוני ההדרה הכלליים לא כללו מועמדים שהיו מתחת לגיל 18, היו בהריון או מניקות, היו ידועות באלרגיות לאחד או יותר מהמרכיבים הפעילים של הפילינג, סבלו ממחלות אוטואימוניות חמורות או הקשורות לעור, חוו זיהומים חריפים , היו במצב של דיכוי חיסוני, סבלו מהדיאתזה דימומית, נזקקו לטיפול נוגד קרישה פומי, סבלו מהפרעות בטסיות הדם, היו בעלי נטייה לפתח צלקות היפרטרופיות, קלואידים או דלקות עור, או עברו טיפולים אסתטיים כלשהם ב-3 החודשים האחרונים (חומרי מילוי, חוטים, פילינג, לייזר וכו'). קריטריונים להדרה ספציפיים באזור שטופל היו: פתולוגיות אקוטיות מתמשכות (דלקות, כוויות, תמיסות מתמשכות, נגעים דרמטולוגיים חריפים), זיהומים (כולל חידושים הרפטיים) וגידולי עור והשתלות קבועות או גופים זרים באזור לטיפול. הרופא שגייס את הנבדק המתאים, לאחר שמסר מידע על המחקר, לאחר מכן: (i) העריך את תווי הפנים, (ii) מילא את טופס הערכת קמטים בפנים והקצה לכל סוג ערך מ-1 עד 5 לפי סולם ההערכה של Lemperle [25](טבלה 1),(iii) מילא את הטופס האנמנסטי ואת גיליון הנתונים הקליניים, (iv) צילם את התמונות להערכה, ו-(v) אספו את הטפסים שניתנו בעבר למטופל (דף מידע, הסכמה מדעת, גיליון ניהול נתונים אישיים).

עבור micro-needling, נעשה שימוש במכשיר אוטומטי המורכב ממכשיר יד ומחסנית המורכבת מ-6 מיקרו מחטים חד פעמיות מנירוסטה (אורך מרבי 1.5 מ"מ, 0.35 מ"מ קליבר). מכשיר היד הכיל מנוע שהניע את מחטי המחסנית ומד עומק מחט, המאפשר למשתמש לשלוט בעומק החדירה של המחט מ-0 ל-1.5 מ"מ. יחידת הבקרה אפשרה למשתמש להתאים את תדירות מכת המחט מ-100 ל-150 הרץ. קליפות מנטה אינטנסיביות (PMP) (Marc Medical SRL, Cecina, איטליה) שימשה לקילוף רך. PMP הוא פילינג רך המשמש אך ורק לשימוש רפואי, במיוחד עבור נושאים עם סימני צילום וכרונו-הזדקנות. הוא מורכב מחומצות פילינג ספציפיות (19% חומצה טריכלוראצטית לא מבוקרת, חומצה גליקולית, חומצה מאלית, חומצה לקטית, חומצה סליצילית), חומרי לחות (פנטנול, בטאין, חומצה פירוגלוטמית), משפרים אסתטיים (אצטיל הקספפטיד 19) ומנטול. לפני ביצוע הטיפול, העור ניקה היטב והוסרו כל איפור או קרמים. לאחר מכן, 2.5 מ"ל של קרם הרדמה (תכשיר גלני עם 10 אחוז לידוקאין, 2.5 אחוז פרילוקאין ו-2.5 אחוז טטרקאין) נמרחו על הפנים והוסרו לאחר 30 דקות. העור חוטא בגזה ספוגה בתמיסת חיטוי על בסיס כלורהקסידין. עם מזרק מצויד במחט, פקק הגומי נוקב ונלקח 2.5 מ"ל של PMP מהבקבוקון. לחלוקה הומוגנית של הקליפה הרכה ולניהול טוב יותר של זמני החשיפה, הפנים חולקו ל-3 תת-יחידות: שליש עליון, שליש אמצעי, וימין תחתון, שליש אמצעי ושמאל תחתון. כל אחת מתת-יחידות אלו טופלה בנפרד באותו מפגש. כמות השווה ל-0.5 מ"ל חולקה בתת-יחידה עם אצבעות היד, מכוסות בכפפת ניטריל, ממש לפני ביצוע המיקרו מחט. פרי הדרביופלבנואידיםבמהלך הליך המיקרו מחט, נעשה שימוש באורכי חדירת מחט שונים באזורים שונים: {{0}}.7-1.0 מ"מ באזורים הפרילביאליים והפריקולריים, 0 .9-1.3 מ"מ על המצח, הסנטר, הגלבלה וקו הלסת, 1.2-1.5 מ"מ באזורים הקדם-אוריקולריים, הזיגומטיים והתת-זיגומטיים, המלאר והתת-מלאר. מכשיר היד הונח על העור. היד הפעילה לחץ תמידי על הידית תוך ביצוע תנועות מעגליות עם פיזור שווה בכל האזור לטיפול. נקודת הסיום למיקרו-נידלינג הייתה קבלת דימום הומוגני באזור המטופל. בסיום המיקרו-נידלינג הוסר הדם הדולף ותמיסת הקילוף הונחה שוב בכמות מספקת לכיסוי האזור המטופל (0.3 מ"ל) והושארה למשך 5 דקות.

לאחר הטיפול, במשך 7 ימים, נמרח סרום מבנה מחדש (BioReHydra-CMed Aesthetics, פיזה, איטליה), נמנעה חשיפה ממושכת לשמש, לא נעשה שימוש במיטות שיזוף ופעילות גופנית אינטנסיבית במיוחד, תנאי אקלים קיצוניים, נמנעו מריחת מוצרים מקומיים, מלבד איפור. הנבדקים שגויסו הוערכו מחדש 30(±4) ו-60(±4) ימים לאחר הטיפול על ידי השוואה צילומית לפני ואחרי הטיפול. כדי לשמור על המחקר במצב עיוור, המטופלים הוערכו על ידי שני רופאים אשר (i) לא ביצעו את אותו טיפול ו-(ii) לא נמסרו להם מידע נוסף לגבי הפרט שטופל. הרופאים העריכו את השיפור של קמטים בפנים על פי סולם הערכת קמטים של Lemperle (טבלה 1) [31].

3. תוצאות

המחקר גייס 56 נבדקים בין הגילאים 42 עד 73 (ממוצע 56.18). מתוך נבדקים אלו, 38 נשים ו-11 גברים השלימו את המחקר והוערכו לאחר 30 ו-60 ימים לאחר הטיפול, בעוד ש-4 נבדקים לא ביצעו את הבדיקה בתזמון שנקבע מראש, ו-3 נבדקים חוו תחילתה של פתולוגיה דלקתית חריפה. הובילו לצריכת תרופות, לא נחשבו כמתאימים להערכה. ההערכות הראו שיפור משמעותי בקמטים בכל אזורי הפנים (טבלה 2). לא היו הבדלים משמעותיים בתת-האוכלוסיות השונות בהשוואה: גברים-נשים, גלוגאו 3-גלוגאו 4, מעשנים-לא-מעשנים, צילומי צילום 1-4 או נבדקים שעברו בדיקה בקבוצות ביקורת של 30 יום שעברו את הבדיקה לאחר 60 יום. הקמטים שהרוויחו הכי הרבה מהטיפול היו אלו שמקורם בשינוי הדרמיס ובצומת עורי-אפידרמי, כגון קמטים בלחיים ובקמטים peri-auricular, וכאלה הנובעים מהשינוי המבני של רקמת החיבור התת עורית הרפויה עם האינטראקציה של כוח המשיכה, כגון הקווים של זוויות הפה וקפלי האף (סכמה 1). הקמטים שהועילו הכי פחות היו אלה שנגרמו על ידי שרירים מחקים, כגון קמטים במצח, קמטי ברקוד וקמטי גלבלאר (איורים 1-4 וסכימה 1).

לטיפול היה זמן החלמה ממוצע של 6.3 ימים (±2.3) אשר כללו, בסדר כרונולוגי: אריתמה, רגישות יתר ותגובתיות יתר של העור בשלב הראשון (2-3 ימים), ולאחר מכן פייפה עם שינוי צבע חולף (בגלל נוכחותם של אזורים מפורקים עם אזורים שאינם מפורקים). תופעות הלוואי שבאו לידי ביטוי היו בצקת מקומית בארבעה מקרים (8.2 אחוזים), שנמשכו בממוצע 3-4 ימים, קרום עדין מאוד בארבעה מקרים (8.2 אחוז), דיסקרומיה חולפת לאחר דלקת בשני מקרים (4.1 אחוזים). ), שנמשך 2-3 שבועות, והפעלה מחדש הרפטית במקרה אחד (2.0 אחוזים)

4. דיון

המחקר הדגים את היעילות הטיפולית של הטיפול המשולב של פילינג מחט בסוגים שונים של קמטים (איורים 1-4). שמירה על שלמות כיפת האפידרמיס הקשורה לנזק העמוק והגבלת נזק זה לאזור התוחם על ידי המיקרו-ערוץ, תוך חסך על הרקמות שמסביב, קובעות תוצאה טיפולית טובה, עם סיכון נמוך לתופעות לוואי וסיבוכים [32] ,33].

פרוטוקולי MN-Peeling משולבים כבר הוצעו בעבר [34,35]; טיפולים משולבים של micro-needling עם פלזמה עשירה בטסיות דם או TCA 15% הראו שיפורים משמעותיים בהשוואה ל-micro-needling בלבד. עם זאת, המחקרים שהציעו שימוש בפרוטוקולים משולבים של MN-peeling לא בחנו את השימוש בו זמנית בשניהם.יתרונות cynomoriumבמחקר זה, הקשר בין נזק מכני לנזק כימי הוכח כסינרגטי, יעיל ביותר ונסבל היטב על ידי הנבדקים המטופלים. עם זאת, האגרסיביות הגדולה יותר שנגרמה על ידי אספקת הקילוף ישירות מתחת לשכבת הקרנית דרך המיקרו-תעלות נשלטה על ידי האזורים הבריאים שלמים שמסביב ועל ידי הרכיבים הלא חומציים של מכשיר ה-PMP. המרכיבים panthenol, betaine, pyroglutamic acid ו-acetyl hexapeptide 19 הקיימים בפילינג הרך אפשרו הפחתה במצב החולף של קסרוזיס המושרה על ידי חומצות הקילוף, מקדמים את שיקום ההומאוסטזיס וה-NMF והפחתת השלב שלאחר הטיפול, ונותנים תוצאה מיידית. אפקט של עור חלק ורך [36-40].

עם זאת, לטכניקה יש כמה היבטים שצריך לקחת בחשבון: (i) בהשוואה לטכניקות הבודדות, פילינג רך ו-MN, הטכניקה המשולבת כרוכה בזמן החלמה ממוצע של כ-6 ימים, המאופיינת באדמת דם, היפרמיה, ספיגה ורגישות יתר. הטכניקות הבודדות, לעומת זאת, כוללות זמן החלמה מינימלי, או אפילו לא, [11,17];(ii) טכניקת ה-MN תלויה במפעיל, עוצמת הטיפול מבוססת לא רק על התדירות והאורך של חדירה של המיקרו-מחטים או פרמטרים שנקבעו על המכשיר הממונע אך גם על הלחץ שמפעיל הרופא על הידית במהלך הטיפול ומספר המיקרו-נקבים ליחידת השטח המטופל (צפיפות); וכן (i) החתך נקבע על פי שיקול דעתו הקליני של הרופא על בסיס דימום מיקרו גלוי [41].

שינויים מבניים במטריצת הקולגן והשומנים בעור, הידרדרות באלסטין, ניוון עורי ואפידרמיס, והתכווצויות של מחיצות קרומי החיבור הם התהליכים העיקריים האחראים לקמטים שטחיים [42]. פילינג חלקי (מיקרו-נידלינג בשילוב עם פילינג רך) הוכח כיעיל במלחמה בתהליכים אלו על ידי הפחתה משמעותית של הסימנים שהם גורמים. הרעיון של נזק עמוק מבוקר המוגבל לאזור מוקף ברקמה בריאה לא פגועה כבר שימש על ידי טכנולוגיות אחרות, כגון לייזר CO2 resurfacing ו-dermabrasion arc voltaic, כדי לשפר את התוצאות ולהפחית את זמן ההחלמה; מחקר זה מראה שניתן ליישם את אותו תפיסה בהצלחה גם על טכניקת הפילינג הרכה של MN המשולבת.

5. מסקנות

המגבלה של מחקר זה הייתה היעדר קבוצת ביקורת שטופלה רק בפילינג רך או מונותרפיה עם מיקרו מחטים. לסיכום, תוצאות מחקר זה מדגימות את היעילות הטיפולית של הטיפול המשולב במיקרו מחדל-פילינג על סוגים שונים של קמטים ומצביעות על כך שטיפול משולב של מיקרו-פילינג-פילינג מהווה טיפול טוב עם תוצאות מעודדות ותופעות לוואי קלות.