תצפית קלינית על היעילות הקלינית של דיקור סיני ומוקסיבוסציה בשילוב עם טיפול תרופתי בטיפול בתפקוד תפקודי
Mar 28, 2025
תַקצִיר
מַטָרָה:כדי להעריך את היעילות של טיפול בדיקור סיני מסורתי בשילוב עם Tadalafil בטיפול בתפקוד זיקפה תפקודי (ED), ולהעריך עוד יותר את היעילות של הרפואה הסינית והמערבית המשולבת המסורתית בטיפול ב- ED.
שיטות:במחקר נכללו חולים שאובחנו עם ED במחלקה לדיקור ובמרפאת חוץ אורולוגיה של בית החולים האוטונומי האוטונומי של Xinjiang Uygur לרפואה סינית מסורתית בין ה- 1 בינואר 2017 ו- 30 בנובמבר 2017 (אושר על ידי אבחון רפואי מערבי). חולים העומדים בקריטריונים האבחוניים ל- ED תפקודי נבחרו כנבדקי מחקר ומחולקים באופן אקראי לשלוש קבוצות: הקבוצה המשולבת של דיקור סיני (קבוצה A), הקבוצה לדיקור בלבד (קבוצה B) וקבוצת Tadalafil בלבד (קבוצה C). קבוצה A קיבלה טיפול דיקור סיני בשילוב עם Tadalafil, ואילו קבוצה B עברה טיפולים רפואיים סיניים מסורתיים, כולל דיקור סיני בנקודות ראשוניות, התאמות מבוססות תסמונת ומוקסיבוסציה ב- Guanyuan Dacupoint. קבוצה C קיבלה רק תרופות לתדלפיל. לאחר שני קורסים לטיפול, האינדקס הבינלאומי של פונקציית הזקפה -5 (IIEF -5) והפונקציה המינית הגברית {}}} (MSF -4) שימשו מערכות ניקוד כדי להעריך את היעילות הטיפולית והבטיחות של כל קבוצה.
תוצאות:
IIEF -5 השוואת ציון:ציוני IIEF לאחר הטיפול -5 השתפרו בכל שלוש הקבוצות, אך קבוצה A הראתה שיפורים גדולים משמעותית בהשוואה לקבוצות B ו- C, עם הבדלים מובהקים סטטיסטית (p<0.01).
MSF -4 השוואת ציון:ציוני MSF -4 עלו בכל שלוש הקבוצות לאחר הטיפול, כאשר קבוצה A הראתה את השיפור המשמעותי ביותר. ההבדלים בהשוואה לקבוצות B ו- C היו מובהקים סטטיסטית (P<0.01).
השוואת יעילות כוללת:שיעור הריפוי האפקטיבי היה 67% בקבוצה A, 35% בקבוצה B ו- 40% בקבוצה C. שיעור הריפוי של קבוצה A היה גבוה משמעותית, עם הבדלים מובהקים סטטיסטית בהשוואה לקבוצות B ו- C (p<0.01).
הערכת בטיחות:לא נצפו תגובות שליליות משמעותיות באף אחת משלוש הקבוצות במהלך הטיפול.
מַסְקָנָה:דיקור סיני בשילוב עם Tadalafil יעיל מאוד ובטוח בטיפול ב- ED פונקציונלי. גישה זו מציגה יעילות קלינית רבה וניתן לקדם אותה כשיטה חדשה לטיפול בתפקוד.
מילות מפתח: דיקור סיני מסורתי; עורכת פונקציונלית; טבליות טדלפיל
תוספי צמחים חדשים לטיפול בתפקוד לזיקפה (ED)
מָבוֹא
תפקוד זיקפה (ED) הוא מצב המאופיין בעיקר על ידי חוסר היכולת של הפין הגברי להשיג או לשמור על זקפה, מלווה לעתים קרובות בתסמינים כמו ליבידו מופחת ושפיכה מוקדמת. ED הוא אחד התפקוד המיני השכיח ביותר אצל גברים מודרניים [1], המשפיע באופן משמעותי על בריאותם הגופנית והנפשית. נתונים אפידמיולוגיים מראים שכ- 52% מהגברים בני 40-70 חווים דרגות שונות של ED, כאשר מספר המקרים צפוי להגיע ל -322 מיליון גלובלי עד 2025 [2]. על פי הנחיות האגודה האירולוגית האירופית (EUA) בנושא זיקפה (2015), השכיחות והשכיחות של ED הם גבוהים ברחבי העולם [3]. סקר שנערך ברחבי 11 ערים בסין הראה כי שכיחות ה- ED בקרב גברים בני 40 הייתה 40.2% [4]. כתוצאה מכך, המניעה והטיפול של ED קיבלו את תשומת הלב הגוברת בכל רמות החברה.
בהתבסס על האטיולוגיה שלה, ED מסווג כפונקציונלי (פסיכוגני), אורגני או מעורב [3]. הרפואה המודרנית מציעה אפשרויות טיפול מגוונות ל- ED פונקציונלי, כולל מעכבי פוספודיאסטרז דרך הפה 5 (PDE 5- IS), -לוצי הקולטנים, מפעילי דופמין וטיפול בהזרקה תוך רחמית. בין אלה, PDE 5- הוא להישאר הקו הראשון עבור ED [5]. PDE נפוץ 5- משמש בסין כולל את Sildenafil, Vardenafil ו- Tadalafil, כאשר Tadalafil יש מחצית החיים הארוכה ביותר [6]. מתן יומי רגיל של 5 מ"ג טדלפיל עבור ED זכה לתשומת לב משמעותית בשנים האחרונות [7]. המחקרים הראו כי בהשוואה ל- PDE {13}} מסורתי לפי דרישה, מתן יומי רציף של 5 מ"ג Tadalafil מבטל למעשה את הקשר בין פעילות מינית לתרופות, משפר משמעותית את האינדקס הבינלאומי של תפקוד הזקפה -5 (ifeief {{}}), ומשפר את שניהם של שני הפרטים על שניהם של הפרטים}. בנוסף, זה משפר מאוד את הסבילות של חולי ED [8-11], מה שהופך אותו לאסטרטגיית טיפול חדשה ומבטיחה עבור ED [12].
הרפואה הסינית המסורתית (TCM) מציעה מגוון שיטות יעילות לטיפול ב- ED, כאשר דיקור סיני מוכר באופן נרחב ביעילותו בטיפול בתפקוד [13]. בשנת 2016, ועדת האנדרולוגיה של האגודה הסינית לרפואה סינית ומערבית משולבת כללה דיקור סיני ב"הנחיות לאבחון משולב וטיפול בתפקוד לזיקפה (ניסוי) "[7]. על פי הדירוג של דלפי של TCM מבוסס ראיות, דיקור סיני עבור ED מומלץ בכיתה ג '[14]. מחקרים הראו כי דיקור סיני יעיל במיוחד לטיפול ב- ED עם ליבידו נמוך במקביל [15]. במחקרים מודרניים הוכח כי טיפול ב- Moxibustion, תרגול TCM עם היסטוריה המשתרעת על פני אלפי שנים, להפעלת נקודות דיקור, קידום זרימת צ'י ודם ומספק השפעות התחממות וטונטינג. הוא נמצא בשימוש נרחב לוויסות פונקציות הרבייה [16] ולהעצמת יעילות הטיפול ב- ED. בין טיפולי המוקסיבציה, הטיפול ב- ED על ידי Moxibustion במערכת הדיקור Guanyuan הוא התדירות הנפוצה ביותר [17], במיוחד לצורך הפרעות במערכת הרבייה [18]. סקירה שיטתית של Xing Xuelian [19] מתוך 752 מחקרים קליניים העלתה כי דיקור הגואניואן הוא הנפוץ ביותר לטיפול בהפרעות במערכת הרבייה, עם שיעור שימוש של 67.6%. Liu Xiaoyan et al. [20] הדגימו כי המוקסיבציה ההפוכה במוצרי הדיקור גואניואן משפרת משמעותית את תפקוד ציר הרבייה ומונעת הפרעות רבייה. חן ז'ונגג'י [21] מצא כי מוקסיבציה במוצרי הדיקור גואניואן מקלה על תסמינים כמו תיאבון לקוי, עייפות, כאבי מותניים וחלשים וחוסר סובלנות לקור, ויש לו השפעה מובהקת סטטיסטית על שיפור תסמיני ה- TCM של זיקפה.
שניהם טיפול בדיקור TCM וגם מתן רגיל של 5 מ"ג טדלפיל הם טיפולים יעילים עבור ED. האם שילוב של שתי שיטות אלה בתרגול קליני יכול לייצר אפקט סינרגיסטי ומשופר? מחקר זה נועד להתבונן ביעילותו של דיקור TCM בשילוב עם תרופות בטיפול ב- ED פונקציונלי ולהעריך עוד יותר את בטיחותו, במאמץ לחקור גישה משולבת חדשה של TCM ורפואה מערבית לטיפול ב- ED.
1. נתונים קליניים
1.1 מקור המקרים
נבדקי המחקר נבחרו מאנשים שביקשו טיפול במחלקה לדיקור ובמרפאת חוץ אורולוגיה של בית החולים האוטונומי האוטונומי של שיינג'יאנג אוגור לרפואה סינית מסורתית בין ינואר לנובמבר 2017. חולים אובחנו מראש על פי ED על סמך קריטריונים לאבחון רפואי מערבי. סיווג מחלות בוצע על ידי רופאים עם כישורים של כותרות מקצועיות ביניים ומעלה, וחולים העומדים בקריטריונים האבחוניים של ה- ED התפקודיים נכללו. בידול וסיווג תסמונת TCM הסופית נערכו על ידי רופאי TCM עם כותרות מקצועיות ביניים ומעלה.
1.2 קריטריוני אבחון
1.2.1 קריטריוני אבחון רפואי מערבי
על פי הגדרת המוסדות הלאומיים לבריאות (NIH) של ED [22]: חוסר היכולת להשיג או לשמור על הקמת הפין המספיקים לביצועים מיניים מספקים במהלך קיום יחסי מין, כאשר הסימפטומים נמשכים יותר משלושה חודשים. בנוסף, חולים עם אינדקס בינלאומי של פונקציית הזקפה -5 (IIEF -5) ציון [23] של פחות מ -21 מאובחנים עם ED [24].
1.2.2 קריטריוני אבחון מסורתיים של הרפואה הסינית והסיווג
מבוסס על ספר הלימוד הלאומי "תוכנית חמש שנים"רפואה פנימית של הרפואה הסינית המסורתית[25], ED מוגדרת כחוסר יכולתו של הפין הגברי להשיג ביעילות זקפה, לא מספיקה קשיות פין כדי לחדור לנרתיק, או משך זמן קצר של זקפה שאינו יכול לקיים יחסי מין אפקטיביים ביותר מ- 75% מהמקרים. מצבים אלה חייבים להימשך במשך 3 חודשים או יותר כדי לאבחן את המצב כאימפוטנציה.
על פי ה-קריטריוני אבחון ויעילות של מחלות ותסמונות TCMהונפק על ידי הממשל הממלכתי לרפואה סינית מסורתית [26], וספר הלימוד הלאומי "תוכנית חמש שנים"אנדרולוגיה של רפואה סינית מסורתית[27], סיווג ה- TCM של תסמונות ED הוא כדלקמן:
1.2.2.1 קיפאון צ'י כבד
תסמינים עיקריים:
(1) חוסר יכולת להשיג זקפה.
(2) חוסר יכולת לשמור על זקפה.
תסמינים משניים:
(1) דיכאון רגשי או אנחה תכופה.
(2) אובדן מוטיבציה, חשד.
(3) מלאות בחזה ובהיפוכונדריום.
(4) עצבנות וכעס.
(5) התרחבות אפיגסטרית ותאבון לקוי.
לשון ודופק:
הלשון אדומה בהירה או שיש לה קצוות אדומים, עם ציפוי לבן דק. הדופק הוא חריף ודק.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של ED של קיפאון כבד QI אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם סימפטום עיקרי נוסף או שני תסמינים משניים.
1.2.2.2 זרימה כלפי מטה לחום לחום
תסמינים עיקריים:
(1) חוסר יכולת להשיג זקפה.
(2) חוסר יכולת לשמור על זקפה.
תסמינים משניים:
(1) סחרחורת ותחושת כבדות.
(2) עייפות או מלאות בטן עם התרחבות היפוכונדרית.
(3) לחות או גירוד בשק האשכים, עם ריח רע.
(4) שתן צהבהב עם כדרור לאחר אירינה או ריח רע.
(5) שריפת כאבים בשופכה.
(6) בחילה ומרירות בפה.
לשון ודופק:
הלשון אדומה עם ציפוי שמנוני צהוב. הדופק הוא רך ומהיר, או חלקלק ומהיר.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של ED זרימה כלפי מטה לחום חום אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם עוד סימפטום עיקרי או שני תסמינים משניים.
1.2.2.3 נזק ללב וטחול
תסמינים עיקריים:
(1) חוסר יכולת להשיג זקפה.
(2) חוסר יכולת לשמור על זקפה.
תסמינים משניים:
(1) Palpitations או נדודי שינה עם חלומות תכופים.
(2) חרדה ושכחה.
(3) עור צהוב בהיר.
(4) עייפות וחוסר אנרגיה.
(5) תיאבון לקוי והתרחבות בטן.
(6) צואה רופפת או תנועות מעיים לא מספקות.
לשון ודופק:
הלשון חיוורת עם ציפוי לבן דק. הדופק דק וחלש.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של ED מסוג נזקי לב וטחול אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם עוד סימפטום עיקרי או שני תסמינים משניים.
1.2.2.4 קיפאון חוסם בטחונות
תסמינים עיקריים:
חוסר יכולת להשיג זקפה.
חוסר יכולת לשמור על זקפה, או אפילו אובדן שלם של זקפה.
תסמינים משניים:
דיכאון נפשי.
אובדן ליבידו.
עור גס ויבש.
תחושה של מלאות או כאבים פועמים בפרינום.
דקירה של כאבי באשכים.
לשון ודופק:
לשון סגולה או כהה, אולי עם Petechiae. הדופק קצוץ.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של קיפאון המחסום בטחונות מסוג ED אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם עוד סימפטום עיקרי או שני תסמינים משניים.
1.2.2.5 יין מחסור באש היפראקטיבית
תסמינים עיקריים:
ליבידו קיים.
זקפה לא מספקת או שפיכה מוקדמת עם עוררות.
תסמינים משניים:
סחרחורת ושכחה.
טינטון.
חולשה וכאב בגב התחתון ובברכיים.
תחושת חום של חמישה מרכזים (כפות ידיים, סוליות וחזה).
גרון יבש ועצמות לחיים סמוקות.
שתן צהוב וצואה יבשה.
לשון ודופק:
לשון אדומה עם ציפוי צהוב קטן או דק, או עם ציפוי פילינג וסדקים. הדופק דק ומהיר.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של מחסור ב- YIN עם ED מסוג אש היפראקטיבי אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם סימפטום עיקרי נוסף או שני תסמינים משניים.
1.2.2.6 ירידת אש מינגמן
תסמינים עיקריים:
חוסר יכולת להשיג זקפה.
חוסר יכולת לשמור על זקפה.
תסמינים משניים:
גפיים קרים וגוף.
עור חיוור.
סחרחורת וטינטון.
חולשה וכאב בגב התחתון ובברכיים.
קור בפין או בזרע דק וצלול.
שתן תכוף וממושך בלילה.
לשון ודופק:
לשון חיוורת ונפוחה עם ציפוי לבן דק. הדופק הוא עמוק, דק וחלש, בולט במיוחד במצב הצ'י הימני.
קריטריוני אבחון:
ניתן לבצע אבחנה של ירידה של מינגמן מסוג Fire מסוג ED אם המטופל מציג סימפטום (1) מהתסמינים העיקריים, יחד עם סימפטום עיקרי נוסף או שני תסמינים משניים.
1.2.3 קריטריוני אבחון ל- ED פונקציונלי [28]
על פי המהדורה השנייה המתוקנת שלסיווג סיני של הפרעות נפשיות(CCMD-II-R):
ED פונקציונלי מוגדר אצל גברים בגילאי 20-65 כנוכחות ליבידו אך חוסר יכולת להשיג או לשמור על זקפה במהלך קיום יחסי מין, או זקפה קצרה מדי או לא מספיק יציבה כדי לאפשר חדירה בנרתיק. המצב חייב להימשך לפחות 3 חודשים ולכלול סיבות כמו תרופות, נזק אורגני, אלכוהול, סמים או רעלים.
1.3 קריטריוני הכללה
עומד בקריטריוני האבחון עבור ED פונקציונלי.
בגיל 20-65 שנים.
נשוי, משותף וחיים בתנאים טובים.
בן זוג משתף פעולה עם הטיפול.
סובל דיקור סיני ותרופות.
לא כולל אנשים עם מחלות אורגניות פסיכיאטריות, נוירולוגיות, לב וכלי דם או חמורות אחרות.
על המטופלים לספק הסכמה מדעת.
1.4 קריטריוני הרחקה
אינו עומד בקריטריוני האבחון שלמעלה.
ED הנגרם על ידי גורמים אורגניים, פרמקולוגיים או טראומטיים חמורים, או בשילוב עם מחלות אורגניות משמעותיות אחרות.
לבן / בת הזוג יש מצב רפואי קשה.
חולים עם הפרעות ראשוניות כמו דיסליפידמיה, היפרגליקמיה, יתר לחץ דם, תפקוד כבד או כליה לקוי, מחלות מערכת המטופואטיות, הפרעות פסיכיאטריות, הפרעות אנדוקריניות או חריגות פסיכולוגיות.
מקרים אחרים שאינם עומדים בקריטריוני ההכללה.
1.5 קריטריונים למקרי הרחקה ונשירה
חולים שכבר כללו במחקר אך מצאו כי הם עומדים בקריטריוני ההדרה או שאינם עומדים בקריטריוני ההכללה לאחר הערכה נוספת.
מקרים עם נתוני מטופלים לא שלמים, מה שהופך את הניתוח הסטטיסטי או ההערכה המדויקים לבלתי אפשריים.
מקרים בהם קורס הטיפול לא הושלם בגלל חולים שהפסקו את הטיפול, אובדן קשר או נסיבות מיוחדות אחרות.
מקרים בהם תופעות לוואי או סיבוכים קשים מתרחשים במהלך הטיפול, מה שמאפשר להמשיך.
מי שאינו מוכן לשתף פעולה, אינו יכול להבטיח ציות ולא יכול להעריך במדויק את התוצאות.
מי שמבקש באופן פעיל לסגת מכיוון שהמטופל או בני המשפחה אינם רוצים טיפול נוסף.
