תוצאות קליניות ארוכות טווח של רזרבה מונחה של זרימה חלקית בעורקים כליליים במחלת כליות כרונית

תַקצִיר:התערבות כלילית מונחית זרימה חלקית (FFR) הראתה תוצאות קליניות חיוביות לטווח ארוך. עם זאת, קיימים נתונים מוגבלים שמעריכים את הערכת ה-FFR בקרבמחלת כליות כרוניתאוכלוסיית (CKD). מחקר זה נועד להעריך את התוצאות הקליניות ארוכות הטווח של רה-וסקולריזציה כלילית בהנחיית FFR בחולים עם CKD. בסך הכל 242 חולי CKD שעברו הערכת FFR נותחו רטרוספקטיבית. החולים חולקו לשתי קבוצות: revascularization (FFRפחות מ או שווה ל{{0}}.80) ואי-רוסקולריזציה (FFR > 0.80). נקודת הסיום העיקרית הייתה השילוב של מוות לבבי, אוטם שריר הלב לא קטלני וכשל כלי מטרה (TVF). נקודת הקצה המשנית העיקרית הייתה TVF. מודל הרגרסיה של קוקס שימש להערכת סיכונים. כאשר 91% מכלי הדם האיסכמיים חולקו מחדש, לקבוצת ה-revascularization היו סיכונים גבוהים יותר עבור שני נקודת הסיום הראשונית (יחס סיכון מותאם [aHR]: 2.06; רווח סמך של 95% [CI], 1.07-3.97;p = 0.030) ונקודת קצה משנית מרכזית (aHR: 2.19, 95% CI: 1.10–4.37;p = 0.026), במהלך חציון מעקב של 2.9 שנים. תוצאה זו הייתה עקבית בקרבחומרות CKD שונות. בחולים עם CKD,איסכמיה תפקודיתהיצרות בעורקים הכליליים הייתה קשורה לתוצאות קליניות גרועות למרות revascularization כלילית.

מילות מפתח:מחלת כליות כרונית; תוצאה קלינית; רזרבה חלקית של זרימה; רה-וסקולריזציה

לחץ כאן כדי לקבל תמצית CISTANCHE אורגנית טבעית עם 25% אכינאקוסיד ו-9% אקטוזיד לתפקוד הכליה

השירות התומך של Wecistanche - יצואנית ה-cistanche הגדולה בסין:

דוא"ל:wallence.suen@wecistanche.com

ווטסאפ/טלפון:+86 15292862950

קנה לפרטי מפרטים נוספים:

https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop

1. הקדמה

הנטל העולמי שלמחלת כליות כרונית(CKD) עלתה ומלווה בגורם סיכון חשוב למחלות לב וכלי דם [1]. CKD משפיע על 1 מתוך 10 מבוגרים מגזעים שונים במדינות שונות [2]. לחולים עם CKD יש שכיחות גבוהה יותר של תמותה לבבית ומחלות לב וכלי דם [3,4]. לכן, מיון עבורמחלת לב כלילית(CAD) ואופטימיזציה של revascularization כלילית הם נושאים חשובים באוכלוסיית CKD. לאחרונה, המחקר הבינלאומי של יעילות בריאות השוואתית עם גישות רפואיות ופולשניות - מחלת כליות כרונית (ISCHEMIA-CKD) לא הראה שום תועלת של אסטרטגיה פולשנית ראשונית בCAD יציבעםCKD מתקדםואיסכמיה בינונית עד חמורה בהשוואה לטיפול רפואי ראשוני[5]. עם זאת, כלי ההקרנה בניסוי זה היה לא פולשני וכלל בעיקר מחקרי הדמיה גרעיניים, אשר סיפקו ערך ניבוי לא אופטימלי עבור CAD חסימתי ב-CKD [6].

הרזרבה חלקית של זרימה(FFR) הוא אינדקס פיזיולוגי פולשני, המוגדר כיחס בין הלחץ הדיסטלי הממוצע (דיסטלי לנגע ​​הסטנוטי, Pd) ללחץ הפרוקסימלי הממוצע (לחץ אבי העורקים, Pa) בעורק הכלילי בזמן שהזרימה ההיפרמית המרבית מושגת [ 7]. נכון לעכשיו, FFR מומלץ מאוד להעריך את הרלוונטיות ההמודינמית של היצרות בדרגה בינונית של העורק הכלילי האפיקרדאלי בהנחיה של revascularization של שריר הלב [8]. התערבות כלילית מודרכת FFR (PCI) הוכחה כעדיפה על PCI מונחה אנגיוגרפיה במונחים של סיכון מעקב של אירועים לבביים חמורים (MACEs) למשך עד שנתיים [9]. לחולים שעברו PCI מונחה FFR הייתה תוצאת MACE לא נחותה בהשוואה לחולים עם היצרות המודינמית לא מובהקת עם טיפול רפואי בלבד ותוצאת MACE עדיפה בהשוואה לחולים עם היצרות המודינמית משמעותית עם טיפול רפואי בלבד [10]. עם זאת, רק חלק קטן מאוכלוסיית ה-CKD נכלל בניסויים הקליניים הללו. בחולים עם CKD, רזרבה כלילית (CFR) ירדה ב- CKD קל ובשפל שלו ב CKD מתקדם [11]. ה-CFR הנמוך היה בקורלציה גבוהה עם הפרעה בתפקוד מיקרו-וסקולרי, שייתכן שגרם להיפרמיה לא אופטימלית במהלך הערכת FFR והשפיע על הדיוק של ערך FFR. כתוצאה מכך, היתרון הקליני של הערכת FFR בחולים עםCKDאינו בטוח. מחקר זה נועד להעריך את היעילות של revascularization של העורקים הכליליים בהנחיית FFR בחולים עם CKD, כולל אלו עם מחלת כליות סופנית. בשל חוסר ההתאמה בין האינדקס הפיזיולוגי של המנוחה וה-FFR ב-CKD, חושבו הדיוק ו-FFR הניתוק האופטימלי לניבוי תוצאות קליניות.

2. חומרים ושיטות

2.1. עיצוב לימודים ונושאים

זה היה מחקר רטרוספקטיבי שנערך בבית החולים הלאומי של אוניברסיטת טייוואן ובסניף Hsinchu המסונף אליו. נבדקי המחקר נבחרו על פי טענות רפואיות עבור חוט מנחה לניטור לחץ (חוט לחץ של Certus או Aeris; St. Jude Medical Inc., St. Paul, MN, ארה"ב). התרשים של זרימת המטופל מוצג באיור 1. לאחר סקירת רשומות רפואיות, 67 מטופלים לא נכללו עקב הקריטריונים הבאים: היצרות אבי העורקים חמורה, היצרות אוסטיום אבי העורקים, גשר שריר הלב, מיקום שגוי של חיישן הלחץ או נתוני FFR לא מלאים. בנוסף, לא נכללו 644 מטופלים עם תפקוד כליות תקין, 5 מטופלים שמתו לפני השחרור ו-1 שלא הראו רפואת כלי דם כליליים (FFR פחות או שווה ל-0.75). CKD הסופי (מוגדר כקצב סינון גלומרולרי משוער<60 mL/min/1.73 m2 ) cohort enrolled 242 patients with 319 vessels (Figure 1). The formula for diet modification in renal disease was used to calculate the estimated glomerular filtration rate. The severity of CKD was characterized as mild CKD (Stage 3a), moderate to advanced CKD (Stage 3b–5), or dialysis-dependent CKD, which was defined as an estimated glomerular filtration rate of 45–60 mL/min/1.73 m2, and an estimated glomerular filtration rate of 0–45 mL/min/1.73 m2, and dependence on dialysis, respectively.

2.2. איסוף נתונים ואישור אתי

נתוני אוכלוסיית המחקר נשאבו בעיקר מהמאגר הרפואי המשולב של בית החולים הלאומי של אוניברסיטת טייוואן. הפרטים של מסד נתונים זה הוצגו בעבר [12]. ניתן לקשר מטופלים במסד נתונים זה לרישום המוות הלאומי של טייוואן על ידי מספרי זיהוי של מטופלים כדי לקבל את התאריך וסיבת המוות [13]. כדי לייעל את דיוק המידע ממסד הנתונים ומרשם המוות הלאומי של טייוואן, נערכו סקירות תרשים על ידי שני קרדיולוגים מנוסים (CBJ & JWC) עם התמקדות מיוחדת בסיבות לאשפוז חוזר עקב אירועים קרדיווסקולריים. מחקר זה אושר על ידי מועצת הביקורת המוסדית (מס' 201910092RINC) של בית החולים האוניברסיטאי הלאומי של טייוואן, טייפה, טייוואן, והדרישה להסכמה מדעת בוטלה. כל השיטות בוצעו על ידי הצהרת הלסינקי והתקנות.

איור 1. תרשים של זרימת המטופל. הקבוצה הסופית מורכבת מ-242 חולים; ל-44% יש איסכמיה תפקודית עם FFR פחות או שווה ל-0.8. * נחשב לפי כלי, אחרת נחשב לפי אדם. קיצורים: eGFR, קצב סינון גלומרולרי משוער; FFR, רזרבה חלקית; NTUH-IMD, בית החולים האוניברסיטאי הלאומי של טייוואן, מסד נתונים רפואי משולב.

2.3. תוצאות ומעקב

נקודת הסיום העיקרית הייתה התוצאה המשולבת של מוות לבבי, אוטם שריר הלב לא קטלני וכשל כלי היעד (TVF). נקודת הקצה המשנית העיקרית הייתה כישלון כלי היעד. נקודות הסיום המשניות הנוספות היו המרכיבים של נקודת הסיום הראשונית, מוות מכל הסיבות, ותוצאה מורכבת של מוות לבבי ואוטם שריר הלב לא קטלני. ההגדרה של אירועים קליניים הייתה זהה לתואר קודם [14]. TVF הוגדר כ-revascularization של כלי היעד המונע על ידי איסכמיה קלינית או אוטם שריר הלב. תחילת תקופת המעקב הייתה תאריך הערכת FFR, בעוד שהסופה היה תאריך המוות, תאריך אירוע קליני, או 4 באוקטובר 2019, המוקדם מביניהם.

2.4. שיטות סטטיסטיות

השיטה הסטטיסטית הטבלאית (למשל, ממוצעים המוצגים עם שגיאת תקן אחת עבור משתנים מתמשכים או ספירות עם אחוזים עבור משתנים קטגוריים) שימשה להצגת מאפיינים בסיסיים, והחולים חולקו לשתי קבוצות: קבוצת ה-Revascularization (FFR < {{{{ 3}}}}.8), וקבוצת הלא-רוסקולריזציה (FFR > 0.8). השווינו הבדלים בין שתי הקבוצות באמצעות מבחן סכום הדירוג של Wilcoxon עבור משתנים רציפים ומבחן כי-ריבוע עבור משתנים קטגוריים. תחילה בדקנו את הנחת הסיכונים היחסיים. לאחר מכן ביצענו את ניתוחי ההסקה העיקריים עבור האירועים של כל התוצאות הקליניות, מותנות במשתני החקירה (FFR, גיל, מחלת כליות בשלב שני, אי ספיקת לב, מחלת כלי שמאל ראשי או משולש, כלי מטרה עם ראשי או אוסטיום שמאלי /חלק פרוקסימלי של העורק היורד הקדמי השמאלי, המוגלובין ומונח האינטראקציה של מחלת כליות סופנית והמוגלובין) ובהסתמך על מודל הסיכונים הפרופורציונליים של Cox המלווה בגבולות ביטחון של 95%. כדי להעריך את הביצועים ההבחנה של ה-FFR, עקומות ההפעלה של המקלט התלויות בזמן חושבו בנקודות זמן ספציפיות באמצעות ההסתברות ההפוכה של שיטת שקלול צנזורה [15]. כל הניתוחים הסטטיסטיים בוצעו באמצעות תוכנת SAS גרסה 9.4 (SAS Institute, Cary NC, ארה"ב).