איש קשר: emily.li@wecistanche.com

יעילות קלינית וניתוח טרנסקריפטומי של גרגירי קונגרונג שוג'ינג (苁蓉舒痉颗粒) בחולים עם מחלת פרקינסון של תסמונת חסר מהות שן (כליות)

CHEN Shi-ya1, XIAO Shao-jian1, LIN You-ning1, LI Xi-yu1, XU Qian2,

YANG Sha-sha2, HUANG Lian-hong3,4 ו-CAI Jing1,2

תַקצִירמטרה: להעריך את היעילות הקלינית והבטיחות שלCongong Shujing Granules(苁蓉舒痉颗粒, CSGs) בטיפול בחולים עםמחלת פרקינסון(PD) ותסמונת הרפואה הסינית (CM) של Shen (כִּליָה) מחסור בתמצית, ולחקור את המנגנון הפוטנציאלי הכרוך ביעילות באמצעות גישת רצף תעתיקים. שיטות: חולי PD מתאימים עם תסמונת Shen essence deficiency חולקו אקראית לקבוצת טיפול או קבוצת ביקורת על ידי טבלת מספרים אקראיים, וטופלו ב-CSGs בשילוב עם רפואה מערבית (WM), או פלצבו בשילוב WM, בהתאמה. שני קורסי הטיפול נמשכו 12 שבועות. המאוחדמחלת פרקינסוןציון סולם דירוג (UPDRS), ציון PD Question-39 (PDQ-39), ציון סולם תסמונת CM ושימוש בתרופות של כל החולים הוערכו לפני ואחרי הטיפול. הבטיחות הוערכה על ידי בדיקות מעבדה קליניות ואלקטרוקרדיוגרפים. דגימות דם מ-6 חולים בכל קבוצה נאספו לפני ואחרי הניסוי ושימשו לניתוח טראנסקריפטומי על ידי ניתוח אונטולוגי של גנים וניתוח מסלולים של Kyoto Encyclopedia of Genes and Genmes. גנים המובעים דיפרנציאלי אושרו באמצעות תגובת שרשרת של שעתוק הפוכה-פולימראז. תוצאות: סך של 86 חולי PD נבחרו מבית החולים ה-Third Affiliated People's Hospital של אוניברסיטת פוג'יאן לרפואה סינית מסורתית בין ינואר 2017 לדצמבר 2017. לבסוף, 72 חולים סיימו את הניסוי, כולל 35 בקבוצת הטיפול ו-37 בקבוצת הביקורת. בהשוואה לקבוצת הביקורת לאחר הטיפול, מטופלים בקבוצת הטיפול הראו ירידה משמעותית בציון תת-Ⅱ של UPDRS, ציון PDQ-39, ציון תסמונת CM ומינון שווה ערך של Levodopa (P<0.05). during="" the="" treatment="" course,="" no="" significant="" changes="" were="" observed="" in="" safety="" indicators="" between="" the="" two="" groups="" (p="">0.05). הוצע מנגנון אפשרי של יעילות קלינית שכלל ויסות תהליכים הקשורים לחילוף החומרים בתאים ומסלולים הקשורים לריבוזום. טיפול עם CSGs הראה להשפיע על לוקוסים גנים רלוונטיים עבור PD, כולל AIDA, ANKRD36BP2, BCL2A1, BCL2L11, FTH1P2, GCH1, HPRT1, NFE2L2, RMRP, RPS7, TGFBR1, WIPF2 ו-COX7B. מסקנות: CSGs בשילוב עם WM יכולים לשמש לטיפול בחולי PD עם תסמונת CM של מחסור בתמצית Shen בבטיחות טובה. הוצעו מנגנון הפעולה האפשרי ולוקוסים גנים רלוונטיים. (מספר רישום ChiCTR-IOR-16008394)

מילות מפתח Congong Shujing Granules, מחלת פרקינסון, ניסוי אקראי מבוקר, רצף RNA, transcriptomics, רפואה סינית

מחלת פרקינסון(PD) היא מחלה נוירודגנרטיבית המופיעה הן באוכלוסיות בגיל העמידה והן באוכלוסיות מבוגרים. השכיחות, התחלואה והנטל הכלכלי הנלווה אליו גדלו בהתמדה. באוכלוסייה הכללית, השכיחות המשוערת של PDn במדינות מתועשות היא 0.3 אחוזים. בשנת 2030, מספר החולים ב-PD צפוי להגיע ל-4,940,000 בסין ו-8,670,000 ברחבי העולם. הסיכון היחסי למוות בחולים עם PD גבוה בערך פי שניים בהשוואה לכלל האוכלוסייה. עם זאת, משטרי הטיפול הנוכחיים אינם יכולים לעכב את התקדמות המצב. עם התקדמות המחלה, היעילות הקלינית של משטר התרופות פוחתת לעיתים קרובות, והתפקוד היומיומי וההשתתפות החברתית נפגעים באופן משמעותי.) לפיכך, טיפול ארוך טווח בחולי PD מביא לנטל כלכלי משמעותי על יחידים, משפחות וחברה.

Levodopa, "תקן הזהב" לטיפול ב-PD, יעיל בדרך כלל למשך 3-5 שנים. לאחר מכן, חולים חווים בדרך כלל סיבוכים מוטוריים חמורים, כולל תופעת סוף המינון, נוקשות בוקר, הקפאה ודיסקינזיה. טיפול ב-PD עםתרופות סיניות(CMs) יכולים לשפר את הסימפטומים הקליניים של החולים ואת תופעות הלוואי המתאימות, ובכך לשפר את איכות החיים של חולי PD.

Congongjing גרגירי(苁蓉精颗粒, CRJ) מורכב בעיקר מהרבה ציסטנצ'סו-Polygonatum sibiricum, שמקורו במרשם CM הקלאסי המפורסם Dihuang Decoction (地黄饮子) ששימש לטיפול ב-PD. במחקרים הניסויים הקודמים שלנו, אושרו ההשפעות המועילות של CRJ. הנתונים הראו כי Polygonatum sibiricum והרבה ציסטנצ'ס, המרכיב העיקרי של CRJ, שיפר את הביטוי של דופמין, הפחית את התוכן של גורמי אפופטוזיס קשורים (caspase-3, FasL), הגביר את הביטויים של גורמים נוירוטרופיים והפחתת אפופטוזיס של תאי עצב דופמינרגיים. המחקר הראה גם ש-CRJ הגן על נוירונים דופמינרגיים על ידי ויסות אפופטוזיס וגורם נוירוטרופי שמקורו בתאי גליה. כל אלה שהוזכרו לעיל העלו כי CRJ היא תרופה טיפולית בטוחה ובעלת ערך לטיפול ב-PD.

בהתבסס על הניסיון הקליני והמחקר הניסיוני שלנו, CRJ שונה על ידי הוספת Radix Paeoniae Rubra, Cortex Moutan ו- Salvia miltiorrhiza Bge.Congrong Shujing Granules(苁蓉舒痉颗粒, CSGs) הורכבו. מחקר זה צפה ביעילות הקלינית של CSGs בטיפול בחולי PD עם תסמונת CM של מחסור בתמצית Shen (כליה) ובשינויים הגנטיים ב-mRNA בדם היקפי של חולים. כדי לחקור את מנגנון הפעולה הבסיסי של CSGs בטיפול ב-PD, נעשה שימוש בגישת רצף RNA (RNA-seq) לניתוח מקיף של תמלול הגנים של המטופלים לפני ואחרי הניסוי, וכדי לזהות ולאמת גנים מבוטאים דיפרנציאליים (DEGs) .

שיטות

קריטריונים לאבחון

קריטריוני האבחון של הרפואה המערבית (WM) התייחסו לתקני האבחון העדכניים ביותר של PD שפורסמו על ידי האגודה הבינלאומית להפרעות פרקינסון והפרעות תנועה בשנת 2015. קריטריוני האבחון CM של תסמונת חוסר תמצית Shen התייחסו לסטנדרטים הקשורים שפורסמו על ידי China Press of Traditional Chinese רפואה.

קריטריוני הכללה והדרה

מטופלים שעמדו בקריטריונים האבחוניים של WM לעיל וכן בקריטריונים להבדיל בתסמונת CM לחוסר בתמצית Shen, בני 50-80, היו בעלי סולם שלב של Hoehn-Yahr (HY) של 4, והסכמות מדעת חתומות בכתב נכללו במחקר . חולים שאובחנו עם מחלות עיקריות, לרבות הפרעה חמורה בתפקוד איברים, מחלות נפשיות או נוירולוגיות, זיהומים חמורים, גידולים, דלקת מוח או מבנה אלרגי, קיבלו טיפול CM עבור PD בתוך 3 חודשים, או השתתפו בניסויים קליניים אחרים ב-3 החודשים האחרונים היו. לא נכלל.

קריטריוני נשירה וסיום

מטופלים שפרשו מרצונם מהניסוי או שלא הצליחו ליצור קשר נחשבו נושרים. מטופלים שחוו תופעות לוואי חמורות או מחלות וסיבוכים קשים פתאומיים, ולא היו מסוגלים להמשיך את הניסוי, סבלו מהיענות לקויה של הנבדקים, קיבלו פחות מ-80 אחוז או יותר מ-120 אחוז ממינוני הטיפול המיועדים, הפרו את פרוטוקולי הניסוי, סיפקו מידע לא שלם השפיעו על הערכת היעילות לא נכללו במחקר.

משתתפים

נרשמו חולי חוץ ומאושפזים מבית החולים העממי השלישי של אוניברסיטת פוג'יאן לרפואה סינית מסורתית. תוכנית הניסוי, ההסכמה מדעת וטפסי דיווח המקרה קיבלו אישור בכתב מוועדת האתיקה הרפואית של בית החולים העממי השלישי של אוניברסיטת פוג'יאן לרפואה סינית מסורתית (מס' 2017KS-6-1), ונרשמו ב- Chinese Clinical רישום ניסיון (מספר רישום ChiCTR-IOR-16008394).

הערכת גודל המדגם

גודל המדגם חושב על סמך הנתונים שהוצגו במחקר הקודם, והמדגם• 414 • Chin J Integr Med 2020 Jun;26(6):412-419 שיטת הערכת גודל הוקמה על ידי China Clinical Trials Statistical Working קְבוּצָה. באמצעות נוסחת עיצוב התוכן לדוגמה של עיצוב אקראי לחלוטין, ובהתחשב בשיעור נשירה של 20 אחוזים, נקבע שקבוצת הטיפול וקבוצת הביקורת צריכות לכלול 43 נבדקים, בהתאמה.

אקראיות, הסתרת הקצאה ועיוורון

במחקר זה, הופעלה שיטת סמיות כפולה אקראית לחלוטין. תוכנת SPSS שימשה להקצאה אקראית של נבדקים לשתי הקבוצות, וליצירת טבלה ממוספרת אקראית. רוקחים חילקו תרופות לפי הטבלה. הנבדקים, הרופאים והסוקרים היו כולם עיוורים להקצאת הנבדקים והתרופות.

סמים

כל מנה של CSGs הורכבה מהמיצוי שלהרבה ציסטנצ'ס6 גרם, Polygonatum sibiricum 12 גרם, Salvia miltiorrhiza Bge. 15 גרם, Radix Paeoniae rubra 12 גרם, ו-Cortex Moutan 10 גרם. הפלצבו מורכב מ-5 אחוזים Radix Bupleuri עם עמילן, דקסטרין וכו'. המראה, הריח והטעם שלו דומים לאלו של CSGs. שני ה-CSGs (אצווה מס' 16004691) וגם פלצבו (אצווה מס' 16004728) סופקו על ידי Beijing Kangrentang Pharmaceutical Co., Ltd. (בייג'ינג, סין), והופצו על ידי מחלקת הרוקחות של בית החולים העממי השלישי של אוניברסיטת פוג'יין המסורתית. רפואה סינית.

יַחַס

הנבדקים בקבוצת הטיפול טופלו ב-WM בשילוב עם CSGs, ואילו הנבדקים בקבוצת הביקורת טופלו ב-WM בשילוב עם פלצבו. ה-WMs נבחרו על פי ההנחיה. ביניהן, התרופות הנפוצות ביותר היו Madopar (אצווה מס' H10930198, Shanghai Roche Pharmaceutical Co. Ltd., סין) ו-Sifrol (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, גרמניה). על פי ההנחיה שניתנה, במהלך הטיפול, רופאים ראשוניים יתאימו את מינון התרופות בהתאם למצב המטופל. כל מנה של CSGs ופלצבו חולקה לשתי אריזות שוות, שנלקחו 0.5 שעות לאחר ארוחת הבוקר והערב, בהתאמה, במשך 12 שבועות רצופים.

מדדי תוצאה

עבור מדדי תוצאה, כולל סולמות דירוג שימוש בתרופות ומדדים קשורים, נבדקים משתי הקבוצות הוערכו על ידי רופאים מיומנים הן לפני המחקר והן 3 חודשים לאחר מתן המנה הראשונית.

מדדי תוצאה ראשוניים

סולם דירוג מחלת פרקינסון המאוחד (UPDRS) הורכב על ידי ציונים של Ⅰ (התנהגות נפשית, התנהגות אקטיבית ורגש), Ⅱ (פעילויות יומיומיות), Ⅲ (בדיקה מוטורית) ו-Ⅳ (סיבוכים מוטוריים). ככל שהציון גבוה יותר, המצב חמור יותר.

מדדי תוצאה משניים

מדדי התוצאה המשניים כללומחלת פרקינסוןציון שאלה-39 (PDQ-39), (21) ציון סולם תסמונת CM ושימוש בסמים ב-WM. PDQ-39 מעריכה את איכות חיי היומיום של חולי PD על ידי ניקוד הפעולות, הרגשות, חיי היומיום והתמיכה החברתית שלהם. סולם תסמונת CM מדרג את תסמונות ה-CM הקשורות לחולי PD, כדי להעריך את חומרת המחלה (נספח 1). המינון של WM חושב כמינון שווה ערך של Levodopa (LED). לגבי תרופות הקשורות לטיפול ב-PD וסיבוכיה שלא נכללו בנוסחת ה-LED (כלומר בנזקסול הידרוכלוריד), הובאו הערות מתאימות.

הערכת בטיחות

בדיקות המעבדה הקליניות כוללות 3 שגרות עיקריות (דם/שתן/צואה), תפקודי כבד (אספרטאט טרנסמינאז (AST) ואלנין אמינוטרנספראז (ALT)) ותפקוד כליות (חנקן אוריאה בדם (BUN) וקריאטינין בסרום (Cr)) כמו אלקטרוקרדיוגרף (ECG) של חולים הוערכו לפני ואחרי הניסוי. תופעות לוואי כלשהן תועדו עם פרטים של תזמון, דרגת חומרה, תסמינים, משך, אמצעים שננקטו ותוצאות.

ניתוח סטטיסטי

SPSS גרסה 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) שימש לניתוח סטטיסטי. נתוני מדידה בחלוקה נורמלית הובעו כסטיית התקן הממוצעת ± (x-± s), בעוד שהנתונים הלא תקינים הובעו כטווח החציוני והבין-רבעוני. הספירות הובעו כמספרים ושיעורים מוחלטים. בהשוואה של נתוני מדידה בין קבוצות, מבחן ה-t דו מדגם הוחל אם הנתונים/הנתונים שעברו שינוי עקבו אחר התפלגות נורמלית. במקרים אחרים, הופעל מבחן סכום הדרגה של שני מדגמים. בהשוואה של נתוני מדידה לפני ואחרי הניסוי, בוצעה מבחן t-מדגם מזווג אם הנתונים/הנתונים שעברו שינוי עקבו אחר התפלגות נורמלית, ואילו מבחן סכום הדירוג של מדגם מזווג הוחל. לצורך השוואת נתוני הספירה, נעשה שימוש במבחן צ'י ריבוע. פ<0.05 was="" considered="" statistically="">

ניסויי רצף תעתיקים

RNA-seq דגימות דם מ-6 חולים בכל קבוצה נבחרו באקראי לפני ואחרי הניסוי, ו-RNA הוצא, טוהר והוערך. כדי להשלים את בניית ספריית דגימת הרצף, ה-RNA הכולל עבר הסרת rRNA, פיצול, סינתזת cDNA של גדיל ראשון, סינתזת cDNA של גדיל שני, תיקון קצה, הוספת A בקצה ה-3', חיבור מפרק והעשרה. הספרייה שנבנתה אומתה על ידי Qubit® 2.0 Fluorometer ו-Agilent 2100. ריצוף בוצע לאחר אימות הספרייה.

ניתוח ביואינפורמטיקה

עבור ניתוח ביואינפורמטיקה, הקריאות הגולמיות שנגזרו מניתוח רצף טוהרו תחילה כדי לקבל קריאה איכותית ונקייה. לאחר מכן, נעשה שימוש באלגוריתם מיפוי שחבור של His ב-2 (גרסה 2.04) למיפוי גנום של קריאות נקיות. מספר הקריאות הומר למקטעים לכל קילו-בסיס של קריאות ממופה של מודל אקסון למיליון (FPKM) באמצעות Stringtie (גרסה 1.3.0), והממוצע הגזום של שיטות ערכי M לסטנדרטיזציה של ביטוי גנים. לאחר מכן, השינוי בקפל בביטוי גנים דיפרנציאלי חושב מה-FPKM. גנים עם ערך aq 0.05 ו-foldchange 2 נחשבו DEGs. ל-DEG מהקבוצה המקבילה עם יעילות קלינית, ניתוח העשרה של תפקוד גנים אונטולוגיה (GO) ומסלול אנציקלופדיה של קיוטו של גנים וגנומים (KEGG)

הוחל ניתוח העשרה. לאחר התאמת קריטריוני הווריאציה, נבחרו ה-DEG של כל קבוצה לפני ואחרי הניסוי, שהיו לוקוסי הגנים ההשפעה שלCistanche deserticolaלחלץ. גנים נבחרים אושרו עוד יותר על ידי תגובת שרשרת פולימראז הפוכה (RT-PCR).

תוצאות

תנאי סיום ניסיון

A total of 86 PD patients were selected from the Third Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine between January 2017 and December 2017, 43 patients in each group. Finally, 72 patients completed the trial following the protocol, including 35 in the treatment group and 37 in the control group. The study flow diagram is presented in Figure 1. Between groups, no statistically significant difference was observed in age, disease stage, and H-Y stage (P>0.05, טבלה 1).

השוואה של ציוני UPDRS בין שתי הקבוצות

There was no significant difference between the two groups before treatment in UPDRS total score and subsection score (P>0.05). בהשוואה לציונים לפני הטיפול, הציון הכולל של UPDRS וציון תת-Ⅱ ירדו באופן משמעותי בקבוצת הטיפול לאחר הטיפול (P<0.05). moreover,="" when="" compared="" with="" the="" control="" group="" after="" treatment,="" the="" updrs="" sub-ⅱ="" score="" was="" significantly="" decreased="" in="" the="" treatment="" group=""><0.05). however,="" there="" was="" no="" significant="" difference="" in="" updrs="" total="" score="" between="" the="" two="" groups="" after="" treatment="" (p="">0.05, טבלה 2).

השוואה של ציוני PDQ-39, ציוני תסמונת CM ושימוש בסמים בין שתי הקבוצות

There was no significant difference between the two groups before treatment in PDQ-39 scores, CM syndrome scores, and drug dosage (P>0.05). בהשוואה לפני הטיפול, ציוני PDQ-39, ציון תסמונת CM ו-LED ירדו באופן משמעותי בקבוצת הטיפול לאחר הטיפול (P<0.05). moreover,="" when="" compared="" with="" the="" control="" group="" after="" treatment,="" the="" pdq-39="" score,="" cm="" symptom="" score="" and="" led="" were="" significantly="" decreased="" in="" the="" treatment="" group=""><0.05, table="">

הערכת בטיחות

During the trial, 2 cases in the treatment group with adverse events were observed. Both adverse reactions were light in grade and occurred on day 4 after the start of the trial, with symptoms of internal heat, thirsty, and dryness heat. One of them was not willing to continue the trial and dropped out. One week after terminating the CM granules, the symptoms reduced and then disappeared. Regarding the other subject, after Paeoniae Rubra and Salvia Miltiorrhiza were added to the CSGs, symptoms reduced after 4 days and disappeared. No changes were observed in the clinical laboratory tests and ECG that were directly related to the trial. In addition, no statistically significant differences were observed between the two groups in any of the indices before and after the trial (P>0.05).

השוואה של הגנום

מבין שש הדגימות בכל קבוצה, טווח מספר הקריאות בגן הייחוס היה 74452867–117774869. יחסי מיפוי של רצפי התעתיק המדגם היו 87.30 אחוז -96.14 אחוזים.

ניתוח פונקציונלי של DEGs GO ניתוח של DEGs
DEG של קבוצת הטיפול לפני ואחרי הניסוי קובצו ל-47 אשכולות פונקציונליים (איור 2). בנוסף, DEGs בין קבוצת הטיפול לקבוצת הביקורת לאחר הניסוי קובצו ל-35 אשכולות פונקציונליים (איור 3). ה-DEGs היו קשורים בעיקר לוויסות התא ולתהליכי חילוף החומרים.

ניתוח העשרה של KEGG של DEG
ניתוח העשרה של נתיבים באמצעות מסד הנתונים הציבורי של KEGG של DEG של הקבוצה המקבילה עם מובהקות סטטיסטית קלינית של P<0.05 of="" the="" efficacy="" evaluation="" indices="" above="" suggested="" that pd-related="" degs="" were="" likely="" to="" be="" enriched="" in="" the="" following="" 4="" signaling="" pathways:="" (1)="" ribosome-related signaling="" pathways,="" (2)="" endocytosis-related="" signaling="" pathways,="" (3)="" foxo="" signaling="" pathways,="" and="" (4)="" were="" identified.="" moreover,="" 1="" up-regulated="" gene="" and="" 12="" down-regulated="" genes="" were="" identified="" in="" the="" control="" group.="" according="" to="" the="" quantitative="" analysis="" of="" degs,="" 13="" highly="" degs="" related="" to="" csgs="" had="" an="" effect="" in="" the="" pd="" patients="" screened,="" including="" aida,="" ankrd36bp2,="" bcl2a1,="" bcl2l11,="" fth1p2,="" gch1,="" hprt1,="" nfe2l2,="" rmrp,="" rps7,="" tgfbr1,="" wipf2,="" and="">

ניתוח RT-PCR
הגנים שהוזכרו לעיל אושרו באמצעות ניתוח RT-PCR. ביניהם, AIDA, ANKRD36BP2, BCL2A1, GCH1, HPRT1, NFE2L2, RMRP, RPS7 ו-COX7B היו גנים מווסתים למעלה, ואילו TGFBR1 היה מווסת מטה (נספח 3). יתרה מכך, לא היה הבדל משמעותי בשינוי של שלושת הגנים האחרים.

דִיוּן

בסך הכל 95 אחוזים מחולי PD הם בין 40 ל-70 שנים. גיל ההופעה הוא לרוב בסביבות 50 שנה והשכיחות עולה עם הגיל. במחקרים קודמים, הוצע כי מרכיבים פעילים ב-CSGs הפחיתו נזקים הקשורים לחמצון של PD והפחיתו את האפופטוזיס של נוירוני דופמין. תוצאות ניסוי זה הצביעו על כך ש-CSGs הפחיתו את מינון התרופה ושיפרו את איכות החיים של חולי PD. במחקר זה, סך הכל 72 מתוך 86 נבדקים סיימו את הניסוי. שיעור ההשלמה היה רק ​​83.7 אחוזים , שהיה נמוך יחסית בהשוואה לניסויים קליניים דומים אחרים. הסיבות עשויות להיות כרוכות בשני הקבוצות של בדיקות מקיפות של הנבדקים לפני ואחרי הניסוי, שאלונים מסובכים ומעקב קבוע לחודש 3- ביקורים למעלה להתאמת מינון. נדרשים מאמצים נוספים כדי לשפר את תאימות הנבדקים ואת שיעור ההשלמה של ניסויים.

עם זאת, יש עוד שאלות שצריך לענות עליהן. האם CSGs יכולים להחליף תרופות, כגון דופמין, בשלב מוקדם של טיפול PD ולדחות את צריכת התרופות? לאיזה שלב של PD יש ל-CSG השפעה משמעותית על הפחתת מינון התרופות? האם CSGs יכולים להאריך את התקופה האפקטיבית של התרופה? כדי לתת מענה לשאלות אלו, יש צורך במאמצים נוספים, לרבות מקרי מקרה נוספים, תקופות טיפול ארוכות יותר, מעקב ממושך לאחר הטיפול, עלייה בחומרה ובריבוד גילאים, וניתוח סטטיסטי מקיף יותר.

בהתבסס על התבוננות ביעילות של CSGs בטיפול בחולי PD, במחקר זה, חקרנו את המנגנון האפשרי של היעילות הקלינית של CSGs וגנים קשורים באמצעות טכנולוגיית RNA-seq. התקבלו התמליל, תוצאות ניתוח פונקציית GO הקשורות ליעילות הקלינית, תוצאות ניתוח מסלולי KEGG והלוקוסים הגנים הפועלים בטיפול CSGs ב-PD. עם זאת, יידרשו מאמצים נוספים כדי לזהות את המסלול העיקרי המעורב בפעילות CSGs, המרכיבים הפעילים והמונומרים ב-CSGs לטיפול ב-PD, והתסמינים המתאימים של לוקוסים גנים שעליהם פועלים CSGs. עתיד
מחקרים צריכים להתמקד בשילוב תיאוריות CM עם ביואינפורמטיקה וביולוגיה מולקולרית מודרנית כדי לחקור את ההשפעות ומנגנון הפעולה של טיפול מחזק Shen על הטיפול ב-PD.

לסיכום, הממצאים הצביעו על כך ש-CSGs היו יעילים בשיפור איכות החיים, הקלה על תסמיני CM והפחתת מינון התרופה בחולי PD עם תסמונת Shen essence deficiency. לא נצפתה תופעת לוואי חמורה במהלך הניסוי. המחקר שלנו הצביע על כך ש-CSGs עשוי להיות תרופה חדשה פוטנציאלית לטיפול ב-PD. עם זאת, דרושים מחקרים רב-מרכזיים בגודל מדגם גדול יותר כדי לאשר את הממצאים הללו, וזה במסגרת תוכנית המחקר העתידית שלנו.

קטע מתוך: Clinical Efficacy and Transcriptomic Analysis of Congrong Shujing Granules (苁蓉舒痉颗粒) in Patients with Parkinson's Disease of Shen (Kidney) Essence Deficiency Syndrome By CHEN Shi-ya1 וכו'.

------Chin J Integr Med 2020 Jun;26(6):412-419