תַקצִיר
יעדים: להעריך את ההשפעה של תדר רדיו חדשני (RF) באמצעות מברשת שיניים על הפחתת כתמים ושיפור גוון השיניים.
על פי מחקרים רלוונטיים, סיסטאנצ'ה הוא עשב נפוץ המכונה "עשב הנס שמאריך חיים". המרכיב העיקרי שלו הוא cistanoside, בעל השפעות שונות כמו נוגד חמצון, אנטי דלקתי וקידום תפקוד חיסוני. המנגנון בין cistanche והלבנת העור טמון בהשפעה נוגדת החמצון של cistanche glycosides. המלנין בעור האדם מיוצר על ידי חמצון של טירוזין המזרז על ידי טירוזינאז, ותגובת החמצון דורשת השתתפות של חמצן, ולכן הרדיקלים החופשיים בחמצן בגוף הופכים לגורם חשוב המשפיע על ייצור המלנין. Cistanche מכיל ציסטאנוסיד, שהוא נוגד חמצון ויכול להפחית את יצירת הרדיקלים החופשיים בגוף, ובכך לעכב את ייצור המלנין.
למידע נוסף:
david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
חומרים ושיטות:זה היה מחקר פרוספקטיבי פתוח, כולל שישה ביקורים קליניים שנערכו במשך 8 שבועות. הנבדקים ביצעו צחצוח פעמיים ביום באמצעות מברשת שיניים חדשה העושה שימוש ב-RF, בשימוש ידני ללא רטט מכני. גוון השיניים והכתמים הוערכו באמצעות מכשיר Vita Easyshade מתקדם 4.0 והערכה ויזואלית של צילומים דיגיטליים סטנדרטיים, לפני ואחרי 4 ו-8 שבועות של טיפול.
תוצאות: שנים עשר נבדקים השלימו את המחקר עם נתונים הניתנים להערכה מלאה. שיפור בולט בגוון (הלבנה) נצפה בין הביקורים לפי הציונים הממוצעים של מדד הלבנת שיניים לנבדק. ניתוח סטטיסטי שנערך על ידי מודל התמהיל הבלתי מובנה אישר הפחתה משמעותית בציון הממוצע של מדד ההלבנה בין הבסיס לביקור 5 (p < 0.001) וכן בין קו בסיס וביקור 6 (p < 0.001). לא נמצא הבדל משמעותי בין גוון השיניים הממוצע בביקור 5 בהשוואה לביקור 6 (עמ'=0.918). לא נמצא הבדל משמעותי בגוון השיניים בין נקבות לזכרים; עם זאת, גיל הנבדקים נמצא בקורלציה מובהקת עם גוון השיניים (p<0.001). צילומים דיגיטליים הצביעו על הפחתה ניכרת בכתמים כהים גלויים. מברשת השיניים נסבלה היטב ולא דווח על תופעות לוואי הקשורות למכשיר במהלך המחקר.
מסקנות: מברשת השיניים החדשה העושה שימוש ב-RF הפיקה יתרונות משמעותיים הקשורים להלבנת שיניים ולהפחתת כתמים, לאחר שבוע ו-8 של צחצוח.
מילות מפתח
תדרי רדיו, כתמי שיניים, הלבנת שיניים, מברשת שיניים
1|מבוא
במהלך שני העשורים האחרונים, הלבנת שיניים או הלבנת שיניים הפכו לאחד מטיפולי השיניים האסתטיים הפופולריים ביותר (סולימן, 2008). חומרי הלבנת השיניים הנוכחיים מבוססים בעיקר על מי חמצן או על חמצן קרבמיד, שניהם נמצאו יעילים, אך מעוררים חששות לגבי הבטיחות ארוכת הטווח של הליכי הלבנה, בהתייחס למבנה השן, רקמות העיסה ורקמות הריריות של הפה , כמו גם בליעה מערכתית (Dahl & Pallesen, 2003; Goldberg et al., 2010; Mahaseth & Kuzminov, 2017; Minoux & Serfaty, 2008; Schallreuter & Elwary, 2007). לאחרונה, הוצגו מוצרים המכילים כלור דו חמצני אך עם דאגות בטיחות נוספות עקב ה-pH הנמוך של החומר (Greenwall, 2008).
שיטות הלבנה בבית כוללות ג'לים, מסטיקים, שטיפות, משחת שיניים, סרטי צבע ורצועות הלבנה (קליפטון, 2014). משחת שיניים ומי פה המפורסמות כ"הלבנה" מכילות רק לעתים נדירות נגזרות של מי חמצן בריכוז נמוך (קליפטון, 2014). משחות שיניים אלו שוחקות (בדרך כלל מכילות אלומינה או סיליקה) להסרת כתמי שטח ממשטח השן (קליפטון, 2014), עלולות לגרום לדילול שכבת האמייל ותורמות להתכהות הדרגתית במראה השן ככל ששכבת הדנטין הופכת בולט יותר (Hara & Turssi, 2017).
כדי לספק הפחתה בטוחה ויעילה של כתמים חיצוניים בבית והלבנת שיניים, וללא שינוי בשגרת היגיינת השיניים היומיומית, פיתחה HomeSkinovations, Ltd (יקנעם, ישראל) מברשת שיניים העושה שימוש ב-RF. זוהי מברשת שיניים חדשנית, שהוכחה כמסירת ביעילות את הזיהומים (כלומר, כתמים, אבנית) המחוברות בחוזקה למשטח השן, כדי לשפר משמעותית את היגיינת השיניים ובכך לקדם את הפחתת דלקת החניכיים (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Milleman, Levi, et al., 2020). מברשת השיניים מבוססת RF פועלת בצורה לא שוחקת; הוא משתמש באנרגיית RF בהספק נמוך שזורמת בין שתי אלקטרודות ומעל מחסום סיליקון ומגיעה למשטח השן במהלך הצחצוח (ראה איור 1). RF הוא זרם חשמלי לסירוגין המתנדנד בתדרי רדיו בטווח של 3 kHz–300 GHz. הוא נמצא בשימוש ברפואה במשך כמה עשורים עבור יישומים רבים ושונים, מניתוח ועד אסתטי, ומספק השפעות שונות, בהתאם לפרמטרים הספציפיים של המכשיר בשימוש (Belenky et al., 2012). באופן ספציפי, הטכנולוגיה החדשה של מברשת השיניים RF מוצעת להביא מולקולות טעונות שמקורן במשחת השיניים, אל פני השן, כדי לערער את הקשרים האלקטרוסטטיים בין השן לבין הזיהומים (אבן, כתמים, פלאק) המחוברים אליה. מחקר פיילוט זה נועד להעריך את טכנולוגיית ה-RF לבטיחות ויעילות המטופל בכתמים חיצוניים ובגוון שיניים. לצורך כך, הרטט המכאני המשותף לכל מברשות השיניים החשמליות לא יושם במחקר הנוכחי, כדי לאפשר הדגמה של אפקט ה-RF. אנו משערים כי מברשת שיניים המנצלת RF מספקת שינוי חיובי בכתמים חיצוניים ובגוון השיניים.
2|חומרים ושיטות
מחקר פרוספקטיבי עם תווית פתוחה, נערך, כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של מברשת השיניים המנצלת RF להסרת כתמי שיניים חיצוניים והלבנת שיניים. הפרוטוקול וטופס ההסכמה אושרו על ידי ועדת האישור האתי של המרכז הרפואי בני ציון לפני תחילת המחקר, והתקבלה הסכמה בעל פה ובכתב מכל הנבדקים.
2.1|משתתפים
הגיוס נערך באמצעות פרסומות שפורסמו באתר בית החולים; אנשים שהתעניינו בהשתתפות במחקר פנו לרכז מרפאת השיניים כדי להמשיך בתהליך הגיוס. כל הנבדקים שנבדקו חתמו על טופס הסכמה מדעת וקיבלו בדיקה בעל פה והערכת רדיוגרפיה דנטלית. כתמי שיניים חיצוניים וגוון שיניים של 12 השיניים הקדמיות הוערכו באמצעות הערכה ויזואלית ומכשיר הספקטרופוטומטר Vita EasyShade מתקדם 4.0.
הנבדקים שגויסו היו בני 25-70, עם גוון כהה של השיניים הקדמיות (כולל הציונים הבאים: A3-A4, B3-B4, D3-D4 או C 3-C4) כפי שהוערך על ידי מכשיר Vita EasyShade או כתמי שיניים בולטים בצד הפנים של 12 השיניים הקדמיות שלהם. קריטריוני ההדרה היו מורכבים מהנוכחות או ההיסטוריה של סרטן חלל הפה או סרטן הפה, כל שתל חשמלי פעיל בכל מקום בגוף, הריון או הנקה, וכל מצב פעיל או ניתוח בחלל הפה תוך 3 חודשים לפני הטיפול. נבדקים שלא תרגלו היגיינת פה יומיומית לא נכללו אף הם.
2.2|נהלי מחקר
משתתפי המחקר המתאימים קיבלו משחת שיניים רגילה ומשווקת של Colgate מתקדמת נקייה (0.32 אחוז (wt/wt) Sodium Fluoride (Colgate-Palmolive), ומברשת שיניים המשתמשת ב-RF. הנבדקים חתמו על הסכמה מדעת לפני כל מחקר- פעילויות הקשורות וקיבלו מידע על המכשיר. נערכה בדיקת שיניים, כולל רדיוגרפיה דנטלית. נאספו נתוני בסיס כגון מאפיינים דמוגרפיים והיסטוריה רפואית רלוונטית, ונקבע לוח זמנים לביקורים. גוון השיניים הוערך עבור 12 שיניים קדמיות (שפתיים משטח) באמצעות התקן Vita EasyShade. שיניים קדמיות צולמו באמצעות מצלמה דיגיטלית סטנדרטית וההיקף האיכותי של כתמים חיצוניים הוערך על ידי הערכה ויזואלית של תמונות לפני ואחרי דיגיטליות אלו.
הנבדקים המשתתפים קיבלו הוראה לצחצח בבית פעמיים ביום (בוקר וערב) עם ראש מברשת מלא של משחת שיניים למשך שתי דקות קצובות. המברשת שימשה באופן ידני (לא הופעל רטט מכני במהלך הצחצוח). המחקר כלל 8 שבועות של שלב המבחן, במהלכם בוצעו 6 ביקורי מחקר. הנבדקים קיבלו טופס ייעודי לתיעוד של כל צחצוח. המשתתפים המשיכו להשתמש בטיפול המחקר שהוקצה להם פעמיים ביום (בוקר וערב) במשך 8 השבועות הבאים, תוך רישום כל צחצוח בכרטיס היומן שסופק. המשתתפים חזרו לאתר המחקר פעם בשבוע במהלך החודש הראשון, והביקור ה-6 האחרון נערך לאחר 8 שבועות של צחצוח. יומנים נבדקו כדי להעריך את התאימות.
2.3|הערכות
היעילות הקלינית הוערכה בביקורים 5 ו-6 (בעקבות 4 ו-8 שבועות של צחצוח, בהתאמה), על ידי השוואת גוון השיניים לפני ואחרי הטיפול. צילומים דיגיטליים של השיניים הקדמיות צולמו גם כדי להעריך כתמים כהים גלויים.
הערכות גוון השיניים נערכו בקו הבסיס, ביקורים 5 ו-6, באמצעות מכשיר Vita EasyShade, המודד אוטומטית את גוון השיניים לפי מדריך הגוונים של VITA Classical A1–D4. הגוון הממוצע של כל שן חושב אוטומטית על ידי המכשיר לפי חמש מדידות יחידניות לכל שן. לצורך ניתוח, כל אחת מ-16 לשוניות הגוון תורגמה לאינדקס הלבנת שיניים והוקצתה מספר מ-1 (כהה) עד 16 (בהיר) על פי מערכת דירוג הצבעים של Munsell, כפי שהורה במדריך המכשיר ומתואר קודם לכן (Reis et. אל., 2011). לפי מערכת דירוג צבעים זו, גווני שיניים בהירים יותר תואמים למספר אינדקס נמוך יותר וגווני שיניים כהים יותר תואמים למספר אינדקס גבוה יותר, כפי שמוצג בטבלה 1.
2.4|בְּטִיחוּת
בדיקה רדיוגרפית וקלינית נערכה בתחילת המחקר, כדי למנוע ממצאים פתולוגיים דנטליים ולהבטיח כשירות להליכי מחקר. בנוסף, נערכה הערכה יסודית של הרקמות הרכות של הפה (OST) בכל ביקור, בדרך של בדיקה ויזואלית של חלל הפה, לרבות חניכיים (חופשיים ומחוברים), חיך קשה ורך, אורופארינקס/ביצת, buccal. רירית, לשון, רצפת הפה, רירית השפתיים, קפלי mesiobucal/nasolabial, שפתיים ואזור פריורלי. רופא שיניים מיומן ביצע בדיקות תוך אוראליות בכל ביקור מחקר. במקרה שהתרחש אירוע לוואי (AE) הוא תועד ונוטר לאורך כל המחקר. כל הפרעות שנצפו במהלך בדיקת ה-OST תומללו החל מביקור המיון עד 5 ימים לאחר השימוש הסופי במוצר המחקר. החוקר קבע את הקשר הסיבתי של כל AE תוך שימוש בניסיון הקליני שלו ובחר את מתאר החומרה המתאים כקל, בינוני או חמור.
2.5|ניתוח נתונים
מספר מספיק של משתתפים היה אמור להיבדק כדי לכלול 15 נבדקים. ניתוח בטיחות בוצע על אוכלוסיית Inent-to-treat שונה (ITT), שהוגדרה ככל המשתתפים שגויסו שביצעו לפחות טיפול אחד. ניתוח יעילות נערך על אוכלוסיית הפרוטוקול (PP) כולל כל המשתתפים באוכלוסיית ITT שלא היו להם חריגות פרוטוקול שנחשבו כמשפיעות על היעילות.
האמינות של מדידות Vita EasyShade בתוך סולמות הוערכה באמצעות אלפא של Cronbach. הגוון הממוצע של 12 שיניים קדמיות חושב בכל ביקור לכל נבדק. השיפור בגוון השיניים הוערך בין קו ההתחלה ל-4 שבועות וכן בין קו הבסיס ל-8 שבועות, תוך שימוש במודל ליניארי מעורב עם מטריצת שיתופיות לא מובנית המתייחסת לגיל, מגדר, גזע, ציות ומשך צחצוח ממוצע.
רמת המובהקות הוגדרה כ-{{0}}.05. הייצוג הגרפי כולל אמצעים ושגיאות תקן. הניתוחים בוצעו באמצעות IBM Corp. שפורסמה 2020 ו-IBM SPSS Statistics for Windows, גרסה 27.0.1 Armonk, NY: IBM Corp.
3|תוצאות
בסך הכל 15 נבדקים סיפקו הסכמה מדעת ונרשמו למחקר זה, 13 מהם עמדו בקריטריוני הכניסה וגויסו למחקר. מתוך 13 המשלימים, נבדק אחד לא נכלל עקב חריגות בפרוטוקול, בעוד ש-12 נבדקים הושלמו עם נתונים הניתנים להערכה מלאה בסיום הניסוי. המאפיינים הדמוגרפיים של אוכלוסיית המחקר מוצגים בטבלה 2. הגיל הממוצע של אוכלוסיית המחקר היה 46.63 שנים, עם טווח של 25-68 שנים; 9 (75.0 אחוזים) מהנבדקים היו גברים.
3.1|יעילות
ניתוח של Cronbach's alpha בוצע כדי להעריך את תקפות התוצאות ואישר שמדידות המחקר מתואמות ומהימנות (גדול מ-{0}}.877 או שווה ל-0.877).
ציוני הגוון (ציוני מדד ההלבנה) של נבדקים בודדים, כפי שחושבו על ידי ממוצע של 12 שיניים קדמיות בכל ביקור, מוצגים באיור 2. התוצאות מצביעות על כך שרוב הנבדקים חוו ירידה ממוצעת במדד הגוון לאחר 4 ו-8 שבועות של צחצוח.
איור 3 ממחיש את ציוני הגוון הממוצעים, כפי שחושבו עבור 144 שיניים של 12 נבדקים בקו הבסיס, ביקור 5 וביקור 6. ניתוח סטטיסטי מאשר הפחתה משמעותית בציוני הגוון בין הבסיס לביקור 5 (p < 0.{{ 9}}01) וכן בין קו הבסיס לביקור 6 (p < 0.001). הציונים הממוצעים ו-95 אחוז CI של מדד ההלבנה הממוצע ב-BL, 4 ו-8 שבועות נמצאו 10.47 [9.83, 11.10], 9.11 [8.42, 9.81], ו-9.22 [8.55, 9.89 ], בהתאמה. בנוסף, לא נמצא הבדל משמעותי בין גוון השיניים הממוצע בביקור 5 בהשוואה לביקור 6 (עמ'=0.918). טבלה 3 מציגה את ההבדלים הנמדדים בציוני גוון השיניים בין הביקורים, מראה הבדלים של 1.25 ± 0.93 ו-1.27± 0.96 בציוני הגוון בין קו הבסיס לביקור 5 וביקור 6 בהתאמה, והפרש של 0.02 בין ביקור 5 לביקור 6 שאינו משמעותי סטטיסטית. השפעות הגיל והמגדר על גוון השיניים נותחו גם כן. תוצאות (מוצגות בטבלה 3) מצביעות על כך שאין הבדל משמעותי בגוון השיניים בין נקבות לזכרים. על פי הניתוח שלנו, גיל הנבדק השפיע באופן משמעותי על גוון השיניים (p < 0.001), שכן מדד ההלבנה הממוצע עלה ב-0.21 נקודות בשנה, מה שמעיד על כך שגוון השיניים מתכהה עם הגיל.
בנוסף לאפקט ההלבנה שנמדד במכשיר VitaEasyShade, נצפתה השפעה חיובית על כתמים כהים גלויים, באמצעות צילומים שצולמו לפני ואחרי 4 ו-8 שבועות של צחצוח. הנושא המצולם באיור 4 (נושא מס' 12) מדגים מקרה ייחודי של כתמים כהים בולטים בשיניים הקדמיות התחתונות בקו הבסיס ולכן נבחר לייצוג של אפקט ה-RF על כתמי שיניים חיצוניים. נבדקים אחרים במחקר הראו הפחתה גלויה בכתמים, אולם מקרים אלו לא היו בולטים כמו המקרה של נבדק 12 שהתחיל בקו הבסיס עם כתמים כהים במיוחד שכיסו חלקים גדולים של משטח השיניים הקדמיות התחתונות. איור 4 מצביע על הפחתה הדרגתית, בולטת, של כתמי השיניים, אשר נמחקו כמעט לחלוטין לאחר 8 שבועות של צחצוח.
3.2|בְּטִיחוּת
ניתוח בטיחות נערך באמצעות כל הנבדקים שגויסו שערכו מפגש צחצוח אחד או יותר. לא דווח על תופעות לוואי הקשורות למכשיר במהלך המחקר. לא היו תופעות לוואי חמורות ולא היו משתתפים עם תופעות לוואי שהובילו להפסקת הטיפול או נסיגה מהמחקר.
4|דִיוּן
לעיתים נדירות ניתן להשיג הלבנת שיניים והסרת כתמים על ידי צחצוח רגיל. עם זאת, במחקר הנוכחי, הדגמנו כי מברשת שיניים חדשנית מבוססת RF, בעודה בשימוש באופן ידני (ללא רטט מכני), גרמה לשיפור מובהק סטטיסטית בגוון השיניים, והשיגה הפחתה ממוצעת של 1.25 נקודות לפי תקן VITA סולם אינדקס הלבנה. תוצאות המחקר מצביעות גם על כך שאנשים עם כתמי שיניים חיצוניים כהים נהנים מהפחתת כתמים גלויים, כפי שהוערכה על ידי הערכה ויזואלית באמצעות תמונות לפני ואחרי דיגיטליות. לאחר 4 ו-8 שבועות של צחצוח. אפקט ה-RF הוערך במחקר זה באמצעות מצב צחצוח ידני עם טכניקת הברשה ידנית סטנדרטית, ורטט מכני הופעל. עם זאת, ההשפעה על גוון השיניים נמצאה מובהקת סטטיסטית, ובכך נדחתה השערת האפס שלנו שמברשת שיניים המשתמשת ב-RF לא תשפיע באופן משמעותי על גוון השיניים ולא תספק שינוי בולט בכתמים חיצוניים הקיימים על משטחי השן. מברשת השיניים RF אינה גורמת להלבנת שיניים; במהלך הצחצוח ב-RF, גוון השיניים מולבן על ידי ניקוי יסודי החושף את צבע השיניים הטבעי. ציוני הלבנת הגוון הנמדדים והסרת הכתמים הנראים לעין מייצגים ניקוי משופר של משטח השיניים; לכן, איננו מצפים שמידת ההלבנה תהיה דומה לזו של הליכי הלבנה, ויש לפרש את המשמעות הקלינית של תוצאות המחקר בהתאם לציפייה זו.
תוצאות דומות של הפחתת כתמים והלבנת שיניים הושגו במצב רטט של מברשת שיניים RF (ToothWave), במחקר השוואתי חד-סמיות 6-שבועי, שבדק את מברשת השיניים RF מול מברשת שיניים רוטטת קולית מקובלת ADA. (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Milleman, Levi, et al., 2020). התוצאות הראו כי לאחר 6 שבועות של צחצוח, קבוצת בדיקת ה-RF הראתה הפחתות מובהקות סטטיסטית בכתמים ושינוי צבע בהשוואה לביקורת. מחקר השוואתי שני סמיות יחיד 6-בשבוע בדק את ההשפעה של מברשת שיניים RF זו (במצב רטט) על אבנית, פלאק ודלקת חניכיים (Milleman, Grahovac, et al., 2020). התוצאות הצביעו על ירידה מובהקת סטטיסטית בפלאק ובדלקת חניכיים בקבוצת הבדיקה בהשוואה לביקורת. בנוסף, בעוד שקבוצת הביקורת הציגה הצטברות אבנית, קבוצת הבדיקה הראתה ירידה בחשבון במהלך המחקר. במהלך מחקרים אלו נבדק אפקט ה-RF בשילוב עם רטט מכני, כדי לדמות את השפעת מצב המברשת הרוטטת במוצר סופי מבוסס RF (ToothWave), והושווה להשפעה של מברשת שיניים קולית, המשתמשת ברטט מכני רק ללא RF. מחקרים אלו מספקים ראיות תומכות לתכונה הטכנולוגית הייחודית, המנצלת אנרגיית RF הזורמת על פני השיניים במהלך הצחצוח ומוכיחים עוד יותר כי היתרונות המתקבלים עם המברשת מיוחסים לתכונת ה-RF אשר מנוצלת באופן ייחודי על ידי מברשת השיניים המבוססת על RF.
יש מספר התייחסויות בספרות ל"מברשות שיניים אלקטרוניות", המכונה גם "מברשות שיניים יוניות". מברשות שיניים אלו מייצרות זרם חשמלי ישיר ברמה נמוכה הזורם מראש המברשת אל חלל הפה, באמצעות מקור כוח (סוללה או שמש) ומוליך מוט מתכת (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996; Hotta & Aono , 1992; Moreira et al., 2008; Perry et al., 2017; Sato et al., 2015; van der Weijden et al., 1995, 2002; van Swol et al., 1996). הנתונים המדעיים הזמינים על מברשות שיניים אלקטרוניות אלו מאוד לא עקביים. למרות שמחקרים במבחנה מצביעים על השפעתם הפוטנציאלית על הסרת סרטי ביולוגי חיידקיים, דווחו תוצאות מעורבות על הפחתה בפעילות המיקרוביאלית (Perry et al., 2017; Sato et al., 2015). יתרה מכך, בעוד שכמה מחקרים קליניים מצביעים על כך שנצפתה תועלת משמעותית על פלאק (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996) או דלקת חניכיים (van Swol et al., 1996), רוב העדויות הקליניות מסיקות שהביצועים של מברשת שיניים אלקטרונית אינה שונה מזו של מברשת שיניים קונבנציונלית (Hotta & Aono, 1992; Moreira et al., 2008; van der Weijden et al., 1995, 2002), ולא דווחה השפעה חיובית על גוון או כתמים של השיניים. כל אחד מהמחקרים.
האפקט המועיל הייחודי שנצפה במחקר זה עשוי להיות מוסבר על ידי הבדלים טכנולוגיים בין מברשת השיניים מבוססת RF לבין מברשות השיניים האלקטרוניות המתוארות בספרות. מברשת השיניים האלקטרונית משתמשת בזרם חשמלי ישיר (DC), העובר מהמברשת אל חלל הפה דרך הגוף והזרוע חזרה לידית המברשת (van der Weijden et al., 1995). במקום זאת, מברשת ה-RF משתמשת באנרגיית RF, שהיא זרם חשמלי חילופין (AC) שזורם הלוך ושוב בין שתי אלקטרודות, ומספק אפקט מקומי המוגבל למשטח השיניים. התדר הגבוה של זרם החילופין שנקבע על ידי פרמטרי ה-RF מאפשר להגדיל בבטחה את ההספק החשמלי בהשוואה ל-DC, ובכך להשיג תוצאות משמעותיות יותר (Dalziel, 1972). ההבדל בהשפעה של מברשות שיניים מבוססות RF ואלקטרוניות נובע מסוג הזרם שמנוצל (לסירוגין לעומת ישיר) ועוצמתו. ראש מברשת ה-RF כולל מחסום סיליקון אלקטרו-מכני, הממוקם בין אלקטרודות ה-RF ומאפשר את האפקט הנצפה על ידי הפניית הזרם לעבר משטח השיניים. יתרה מכך, זרם ה-RF נוטה לזרום לאורך המשטחים של מוליכים חשמליים, מה שמכונה "אפקט העור" (Popovic & Popovic, 1999), ובכך מכוון את הזרם לעבר משטח השיניים. יתר על כן, בהשוואה למברשת שיניים רגילה או ידנית, הזרם החשמלי הוא תיאורטי להגיע לאזורים שקשה להגיע אליהם (כלומר, בין השיניים) מכיוון שאחרת אזורים ומשטחים אלה היו מוחמצים באופן כרוני באמצעים מכניים מסורתיים (כלומר, זיפים). ).
למרות ההבדלים הטכנולוגיים ביניהן, גם מברשות שיניים מבוססות RF וגם מברשות שיניים אלקטרוניות חולקות את אותו מנגנון פעולה, המבוסס על עקרון הקוטביות שלפיו לכל יסוד בטבע יש מטען חיובי או שלילי (Deshmukh et al., 2006). מברשות שיניים אלקטרוניות מעוררות מטען חשמלי, אשר מניחים שהוא פוגע בחיבור האלקטרוסטטי של חלבוני הפלאק למשטחי השיניים; לפיכך, שיפור הסרת הפלאק (Galgut, 1996). באופן דומה, מכיוון שזרם החילופין RF זורם קרוב לשן, הוא מקרב את המולקולות הטעונות הקיימות במשחת השיניים אל פני השן ומשנה את הסביבה הכימית סביבה. ברגע שהמולקולות הללו מצטברות ליד פני השן, האיזון הכימי מוסט לעבר הסרת תרכובות המחוברות אלקטרוסטטית, והחלפתן בחומרים טעונים אחרים, שאינם מכתים, אשר עשויים להיות בעלי זיקה גדולה יותר לשטח הפנים (למשל פלואוריד).
אנו משערים כי על ידי שינוי המטענים המקומיים מסביב לשן הזרם החשמלי המתחלף יכול להפר את האיזון האלקטרו-כימי על פני השן ולהסיר חומרים (כלומר, כתמים) המחוברים בצורה חזקה לשכבת האמייל. אנו מניחים שמרכיבי משחת השיניים הטעונים חשמלית לוקחים חלק בתהליך המתרחש על פני השיניים. משחת שיניים היא תערובת מורכבת על בסיס מים של חומרים שוחקים וחומרי שטח, חומרי לחות, קלסרים וחומרים פעילים אחרים. כל משחת השיניים הזמינה מכילה תרכובות מולקולריות טעונות שברגע שה-RF מופעל, פועלות כאלקטרוליטים בתווך, נושאות את המטענים לאורך פני השן ומשיגות את האפקט הרצוי.
על אף התוצאות המשמעותיות המדווחות כאן, אחת מהמגבלות של המחקר הנוכחי היא העיצוב בעל הזרוע הפתוחה שלו, הידוע כפחות אמין בהשוואה לניסוי מבוקר אקראי (RCT). עם זאת, למרות ש-RCT הם תקן הזהב להערכת טיפולים חדשים, מחקרים חד-זרועיים משמשים לעתים קרובות, כאשר הפניה לנתונים רלוונטיים אחרים שפורסמו זמינה. תוצאות המחקר הראשוני המדווח כעת נתמכות על ידי פרסומים קודמים, שבהם מברשת השיניים RF הושווה למברשת שיניים רוטטת קולית ונמצאה עדיפה בכל הפרמטרים שנבדקו (Millman, Grahovac, et al., 2020; Milliman, Levi, et al. ., 2020); יתר על כן, RCT נוסף מתקיים, שמטרתו להשוות את ההשפעה המיטיבה של מברשת שיניים המנצלת RF לאלו של מברשת שיניים רוטטת קולית על כתמים וגוון שיניים. המגבלה השנייה של המחקר הנוכחי היא גודל המדגם הקטן שלו, שנחשב מספיק כדי לספק תוצאות ראשוניות במסגרת מחקר פיילוט.
5|מסקנות
בגבול המחקר הנוכחי, הוכח כי מברשת השיניים מבוססת RF מייצרת הפחתה משמעותית בכתמי שיניים חיצוניים ומשיגה שיפור משמעותי בהלבנת גוון השיניים לאחר 4 ו-8 שבועות של צחצוח. יתרונות אלו אושרו גם במחקר קליני אקראי, שהשווה את Toothwave למברשת שיניים רוטטת קולית, ולכן מיוחסות לתכונת ה-RF שמנוצלת באופן ייחודי על ידי מברשת השיניים המבוססת על RF.
תודות
מחקר זה מומן על ידי Home Innovations Ltd. המחברים מבקשים להודות לזמירה סילמן, ביוסטטיסטית, על ביצוע הניתוחים הסטטיסטיים ולברנדט סודה אבו-אטה על הסיוע בהכנת כתב היד.
תרומות מחבר
שאדי שחאדה: ביצע את המיון והתצפיות הקליניות במהלך ביקורי הבסיס והמעקב. ליאורה לוי: אחראית על מעקב לימודים מטעם נותנת החסות. דרור שמיר: חוקר ראשי של המחקר.
ניגוד עניינים
מחקר זה מומן על ידי Home Innovations LTD, אשר ליאורה לוי היא עובדת בה.
אמירה אתית
פרוטוקול המחקר אושר על ידי ועדת האתיקה בהלסינקי במשרד הבריאות בישראל (מס' 0073-16-BNZ). כל המשתתפים נתנו הסכמה מדעת בכתב להכללה במחקר זה
הצהרת זמינות נתונים
הנתונים התומכים בממצאי מחקר זה זמינים מהמחבר המתאים על פי בקשה סבירה.
הפניות
1.Belenky, I., Margulis, A., Elman, M., Bar-Josef, U., & Paun, SD (2012). חקר תקשור אנרגיית תדר רדיו אופטימלית: סקירה של היסטוריית תדרי רדיו ויישומים בתחומים אסתטיים. התקדמות בטיפול, 29(3), 249–266.
2. Clifton, MC (2014). הלבנת שיניים: מה שאנחנו יודעים עכשיו. The Journal of Evidence-Based Practice Dental Practice, 14, 70–76.
3.Dahl, JE, & Pallesen, U. (2003). הלבנת שיניים- סקירה ביקורתית של ההיבטים הביולוגיים. ביקורות ביקורתיות בביולוגיה ורפואה של הפה, 14(4), 292–304.
4.Dalziel, CF (1972). סכנת התחשמלות. ספקטרום IEEE, 9(2), 41–50.
5. Deshmukh, J., Vandana, KL, Chandrashekar, KT, & Savitha, B. (2006). הערכה קלינית של מברשת שיניים יונית על מצב היגיינת הפה, מצב חניכיים ופרמטרים מיקרוביאליים. כתב העת הודי לחקר שיניים, 17(2), 74–77.
6. Galgut, PN (1996). יעילותה של מברשת שיניים אלקטרונית חדשה בהסרת רובד שיניים חיידקי במבוגרים צעירים. רפואת שיניים כללית, 44(5), 441–445.
7.Goldberg, M., Grootveld, M., & Lynch, E. (2010). השפעות לא רצויות ושליליות של מוצרים להלבנת שיניים: סקירה. חקירות אוראליות קליניות, 14(1), 1–10.
8. Greenwall, L. (2008). הסכנות של הלבנת שיניים כלור דו חמצני. רפואת שיניים אסתטית היום, 2, 20–22.
9.Hara, AT, & Turssi, CP (2017). סודה לשתייה כחומר שוחק במשחת שיניים: מנגנון פעולה ושיקולי בטיחות ויעילות. כתב העת של איגוד השיניים האמריקאי (1939), 148(11S), S27–S33.
10.Hotta, M., & Aono, M. (1992). מחקר קליני על בקרת רובד שיניים באמצעות מברשת שיניים אלקטרונית עם אלמנט פיזו-חשמלי. רפואת שיניים מונעת קלינית, 14(4), 16–18.
11.Mahaseth, A., & Kuzminov, T. (2017). התגברות רעילות מי חמצן: מעיכוב קטלאז למתחמי DNA-ברזל יציבים. מחקר מוטציות, 773, 274–281.
12.Milleman, KR, Grahovac, TL, Yoder, AL, Levi, L., & Milleman, JL (2020). בטיחות ויעילות של מברשת שיניים חדשה המנצלת אנרגיית RF להלבנת גווני שיניים ולהפחתת כתמי שיניים. Advances in Dentistry & Oral Health, 12(3), 214–220.
13.Milleman, KR, Levi, L., Grahovac, TL, & Milleman, JL (2020). בטיחות ויעילות של מברשת שיניים חדשה המנצלת אנרגיית RF להפחתת רובד, אבנית ודלקת חניכיים. American Journal of Dentistry, 33, 151–156.
14. Minoux, M., & Serfaty, R. (2008). הלבנת שיניים חיונית: השפעות שליליות ביולוגיות - סקירה. Quintessence International, 39(8), 645–659.
15. Moreira, CHC, Luz, PB, Villarinho, EA, Petri, LC, & Rösing, CK (2008). היעילות של מברשת שיניים יונית על נוזל סדק חניכיים - מחקר פיילוט. Acta Odontol ogica Latinoamericana, 21(1), 17–20.
16. Perry, CN, Beard, RD, Lolley, RJ, Saunders, LEB, Quest, D., & O'Donnell, J. (2017). תפוקת אנרגיה והשפעות ביולוגיות במבחנה של מברשת שיניים יונית. Texas Dental Journal, 134(4), 236–245.
17.Popovic, Z., & Popovic, B. (1999). אפקט העור: אלקטרומגנטיקה מבוא. פרנטיס-הול.
18. Reis, A., Tay, LY, & Herrera, DR (2011). השפעות קליניות של זמן מריחה ממושך של ג'ל הלבנת ג'ל במשרד. רפואת שיניים אופרטיבית, 36(6), 590–596.
19.Sato, T., Hirai, N., Oishi, Y., Uswak, G., Komiyama, K., & Hamada, N. (2015). יעילות של מברשת שיניים חשמלית מוליך למחצה TiO2 המופעל על ידי שמש על ביופילם P. gingivalis. American Journal of Dentistry, 28(2), 81–84.
20.Schallreuter, KU, & Elwary, S. (2007). מי חמצן מווסת את האות הכולינרגי באופן תלוי ריכוז. מדעי החיים, 80(24–25), 2221–2226.
21. סולימן, MA (2008). סקירה כללית של טכניקות הלבנת שיניים: כימיה, בטיחות ויעילות. פריודונטולוגיה 2000, 48, 148–169.
22.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Piscaer, M., Snoek, I., Van der Velden, U., & Galgut, PN (2002). יעילות של מברשת פעילה חשמלית בהסרת רובד לילה וטיפול בדלקות חניכיים. Journal of Clinical Periodontology, 29(8), 699–704.
23.van der Weijden, GA, Timmerman, MF, Reijerse, E., Mantel, MS, & Van der Velden, U. (1995). יעילותה של מברשת שיניים אלקטרונית בהסרת רובד מבוסס וטיפול בדלקת חניכיים. Journal of Clinical Periodontology, 22(2), 179–182.
24.van Swol, RL, van Scotter, DE, Pucher, JJ, & Dentino, AR (1996). הערכה קלינית של מברשת שיניים יונית בהסרת רובד מבוסס והפחתת דלקת חניכיים. Quintessence International, 27(6), 389–394.
למידע נוסף: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
